Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние образовательной программы для персонала родильного зала на послеродовое анальное недержание (IIA-LOSA)

2 января 2026 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Влияние образовательной программы для персонала родильного зала по диагностике и восстановлению акушерских травм анального сфинктера на послеродовое анальное недержание

Акушерские травмы анального сфинктера являются причиной значительной краткосрочной (боль, кровотечение, инфекция, расхождение швов), среднесрочной (анорректовагинальные свищи, сексуальная дисфункция) и долгосрочной (анальное недержание в 30-60% случаев) заболеваемости. Однако они недостаточно диагностируются и иногда плохо восстанавливаются из-за технических сложностей, использования неподходящих хирургических техник или недостаточной осведомленности об их значительной долгосрочной заболеваемости. Эти диагностические и терапевтические ошибки, тем не менее, значительно ухудшают функциональный прогноз пациентов. Данное исследование направлено на оценку клинического воздействия образовательной программы, разработанной для непрерывного обучения персонала, работающего в родильном зале, в диагностике и восстановлении акушерских травм анального сфинктера.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Рекрутинг
        • Service de Gynécologique et d'Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
        • Главный следователь:
          • Lise LECOINTRE, MD
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Lucie VOGT-SCHILB, MD
        • Младший исследователь:
          • Eva FUSS, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые женщины (≥18 лет), которые родили естественным путем в Университетской больнице Страсбурга в течение 3 месяцев до и 3 месяцев после обучения персонала родильных залов в обоих родильных отделениях

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые женщины (≥18 лет)
  • которые родили естественным путем в Университетской больнице Страсбурга в течение 3 месяцев до и 3 месяцев после обучения персонала родильного отделения в обоих родильных отделениях
  • Одноплодная беременность
  • Живорождение

Критерии исключения:

  • Многоплодная беременность
  • Внутриутробная гибель плода
  • Медицинское прерывание беременности
  • Родоразрешение путем кесарева сечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по шкале Святого Марка
Временное ограничение: До 18 месяцев

Оценка Святого Марка — это инструмент для измерения степени тяжести недержания кала:

Оценка основывается на нескольких критериях:

Утечка твердых масс: 2 балла (1-3 раза в месяц) Утечка жидких масс: 3 балла (раз в неделю) Газы: 1 балл (менее одного раза в неделю) Защита: 1 балл (иногда) Повседневная жизнь: 2 балла (умеренный дискомфорт) Способность контролировать: 1 балл

Баллы по каждому критерию суммируются:

  • Минимальный балл = 0 → отсутствие недержания.
  • Максимальный балл = 24 → очень тяжелое недержание
До 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

17 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться