Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact d'un programme éducatif pour le personnel de la salle d'accouchement sur l'incontinence anale postpartum (IIA-LOSA)

2 janvier 2026 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Impact sur l'incontinence anale post-partum d'un programme éducatif pour le personnel des salles d'accouchement sur le diagnostic et la réparation des lésions obstétricales du sphincter anal

Les lésions obstétricales du sphincter anal sont une source de morbidité significative à court terme (douleur, saignement, infection, déhiscence des sutures), à moyen terme (fistules anorectovaginales, dysfonctionnement sexuel) et à long terme (incontinence anale dans 30 à 60 % des cas). Cependant, elles sont sous-diagnostiquées et parfois mal réparées en raison de difficultés techniques, de l'utilisation de techniques chirurgicales inappropriées ou d'un manque de conscience de leur morbidité significative à long terme. Ces erreurs diagnostiques et thérapeutiques, cependant, aggravent considérablement le pronostic fonctionnel des patientes. Cette étude vise à évaluer l'impact clinique d'un programme éducatif conçu pour la formation continue dans le diagnostic et la réparation des lésions obstétricales du sphincter anal pour le personnel travaillant en salle d'accouchement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Strasbourg, France, 67091
        • Recrutement
        • Service de Gynécologique et d'Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
        • Chercheur principal:
          • Lise LECOINTRE, MD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lucie VOGT-SCHILB, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Eva FUSS, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes adultes (≥ 18 ans) ayant accouché par voie basse au CHU de Strasbourg dans les 3 mois précédant et les 3 mois suivant la formation du personnel des salles d'accouchement des deux maternités

La description

Critères d'inclusion :

  • Femmes adultes (≥18 ans)
  • ayant accouché par voie basse au CHU de Strasbourg dans les 3 mois précédant et les 3 mois suivant la formation du personnel des salles de naissance des deux maternités
  • Grossesse unique
  • Naissance vivante

Critères d'exclusion :

  • Grossesse multiple
  • Mort fœtale in utero
  • Interruption médicale de grossesse
  • Accouchement par césarienne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de St. Mark
Délai: Jusqu'à 18 mois

Le score de St Mark's est un outil pour mesurer la sévérité de l'incontinence fécale :

Le score est basé sur plusieurs critères :

Fuites solides : 2 points (1-3 fois par mois) Fuites liquides : 3 points (une fois par semaine) Gaz : 1 point (moins d'une fois par semaine) Protection : 1 point (occasionnellement) Vie quotidienne : 2 points (gêne modérée) Capacité de contrôle : 1 point

Les points pour chaque critère sont additionnés :

  • Score minimum = 0 → pas d'incontinence.
  • Score maximum = 24 → incontinence très sévère
Jusqu'à 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

17 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2026

Première publication (Réel)

13 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner