Effekten av ett utbildningsprogram för förlossningsavdelningens personal på postpartal anal inkontinens (IIA-LOSA)
2 januari 2026 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Effekten på postpartum anal inkontinens av ett utbildningsprogram för förlossningspersonal om diagnos och reparation av obstetriska anal sfinkterskador
Obstetriska anala sfinkterskador är en källa till betydande korttids- (smärta, blödning, infektion, sömnadsdehiscens), medellångs- (anorektovaginala fistlar, sexuell dysfunktion) och långtidsmorbiditet (anal inkontinens i 30–60 % av fallen).
De är dock underdiagnostiserade och ibland dåligt reparerade på grund av tekniska svårigheter, användning av olämpliga kirurgiska tekniker eller bristande medvetenhet om deras betydande långtidsmorbiditet.
Dessa diagnostiska och terapeutiska fel förvärrar dock patienternas funktionella prognos avsevärt.
Denna studie syftar till att utvärdera den kliniska effekten av ett utbildningsprogram utformat för fortbildning i diagnostik och reparation av obstetriska anala sfinkterskador för personal som arbetar på förlossningsavdelningen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lise LECOINTRE, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 74 7
- E-post: lise.lecointre@chu-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Service de Gynécologique et d'Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
-
Huvudutredare:
- Lise LECOINTRE, MD
-
Kontakt:
- Lise LECOINTRE, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 74 72
- E-post: lise.lecointre@chu-strasbourg.fr
-
Huvudutredare:
- Lucie VOGT-SCHILB, MD
-
Underutredare:
- Eva FUSS, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna kvinnor (≥18 år gamla) som födde vaginalt på Strasbourg University Hospital under de 3 månaderna före och 3 månaderna efter utbildningen av personalen på förlossningsrummen på båda förlossningsavdelningarna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna kvinnor (≥18 år)
- som födde vaginalt vid Strasbourg universitetssjukhus inom 3 månader före och 3 månader efter utbildningen av förlossningspersonal på båda mödravårdsavdelningarna
- Enkelgraviditet
- Levande födsel
Exklusionskriterier:
- Flergraviditet
- Fosterdöd in utero
- Medicinsk abort
- Förlossning med kejsarsnitt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
St. Mark's poäng
Tidsram: Upp till 18 månader
|
St Mark's-poängen är ett verktyg för att mäta svårighetsgraden av fekal inkontinens: Poängen baseras på flera kriterier: Fast läckage: 2 poäng (1-3 gånger per månad) Flytande läckage: 3 poäng (en gång i veckan) Gaser: 1 poäng (mindre än en gång i veckan) Skydd: 1 poäng (ibland) Vardagsliv: 2 poäng (måttligt obehag) Förmåga att kontrollera: 1 poäng Poängen för varje kriterium läggs ihop:
|
Upp till 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 juni 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
17 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2026
Första postat (Faktisk)
13 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9694
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .