Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et opplæringsprogram for føderomspersonale på anal inkontinens etter fødsel (IIA-LOSA)

2. januar 2026 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Effekten av et opplæringsprogram for fødselsromspersonell om diagnostisering og reparasjon av obstetriske anal sfinkterskader på postpartal anal inkontinens

Obstetriske anal sfinkterskader er en kilde til betydelig korttidssykdom (smerte, blødning, infeksjon, suturdehisens), mellomtidssykdom (anorektovaginale fistler, seksuell dysfunksjon) og langtidssykdom (anal inkontinens i 30-60% av tilfellene). Imidlertid blir de underdiagnostisert og noen ganger dårlig reparert på grunn av tekniske vanskeligheter, bruk av upassende kirurgiske teknikker, eller mangel på bevissthet om deres betydelige langtidssykdom. Disse diagnostiske og terapeutiske feilene forverrer imidlertid funksjonsprognosen for pasientene betydelig. Denne studien har som mål å evaluere den kliniske påvirkningen av et utdanningsprogram designet for videreutdanning i diagnostisering og reparasjon av obstetriske anal sfinkterskader for personale som arbeider i fødselsrommet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekruttering
        • Service de Gynécologique et d'Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
        • Hovedetterforsker:
          • Lise LECOINTRE, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lucie VOGT-SCHILB, MD
        • Underetterforsker:
          • Eva FUSS, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne kvinner (≥18 år) som fødte vaginalt ved Strasbourg universitetssykehus i de 3 månedene før og 3 månedene etter opplæringen av føderoms-personalet ved begge fødeavdelinger

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne kvinner (≥18 år)
  • som fødte vaginalt ved Strasbourg universitetssykehus i løpet av 3 måneder før og 3 måneder etter opplæring av føderomsansatte ved begge fødeavdelinger
  • Enkeltgraviditet
  • Levendefødsel

Eksklusjonskriterier:

  • Flergraviditet
  • Fosterdød in utero
  • Medisinsk svangerskapsavbrudd
  • Fødsel med keisersnitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
St. Marks score
Tidsramme: Opptil 18 måneder

St Mark's-skåren er et verktøy for å måle alvorlighetsgraden av fekal inkontinens:

Skåren er basert på flere kriterier:

Leakage av fast avføring: 2 poeng (1-3 ganger per måned) Leakage av flytende avføring: 3 poeng (en gang i uken) Gass: 1 poeng (mindre enn en gang i uken) Beskyttelse: 1 poeng (av og til) Dagligliv: 2 poeng (moderat ubehag) Evne til å kontrollere: 1 poeng

Poengene for hvert kriterium legges sammen:

  • Minimumsskår = 0 → ingen inkontinens.
  • Maksimumsskår = 24 → svært alvorlig inkontinens
Opptil 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

17. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9694

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere