- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07336017
Impacto na Incontinência Anal Pós-Parto de um Programa Educativo para a Equipa da Sala de Partos (IIA-LOSA)
Impacto na Incontinência Anal Pós-Parto de um Programa Educativo para a Equipa da Sala de Partos sobre o Diagnóstico e Reparação de Lesões Obstétricas do Esfíncter Anal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lise LECOINTRE, MD
- Número de telefone: 33 3 88 12 74 7
- E-mail: lise.lecointre@chu-strasbourg.fr
Locais de estudo
-
-
-
Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service de Gynécologique et d'Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
-
Investigador principal:
- Lise LECOINTRE, MD
-
Contato:
- Lise LECOINTRE, MD
- Número de telefone: 33 3 88 12 74 72
- E-mail: lise.lecointre@chu-strasbourg.fr
-
Investigador principal:
- Lucie VOGT-SCHILB, MD
-
Subinvestigador:
- Eva FUSS, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres adultas (≥18 anos)
- que deram à luz por via vaginal no Hospital Universitário de Estrasburgo nos 3 meses anteriores e 3 meses posteriores à formação da equipa da sala de partos em ambas as maternidades
- Gravidez única
- Nascimento com vida
Critérios de Exclusão:
- Gravidez múltipla
- Morte fetal intrauterina
- Interrupção médica da gravidez
- Parto por cesariana.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de St. Mark's
Prazo: Até 18 meses
|
O St Mark's score é uma ferramenta para medir a gravidade da incontinência fecal: A pontuação baseia-se em vários critérios: Fuga de sólidos: 2 pontos (1-3 vezes por mês) Fuga de líquidos: 3 pontos (uma vez por semana) Gases: 1 ponto (menos de uma vez por semana) Proteção: 1 ponto (ocasionalmente) Vida diária: 2 pontos (desconforto moderado) Capacidade de controlo: 1 ponto Os pontos de cada critério são somados:
|
Até 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9694
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .