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Impacto na Incontinência Anal Pós-Parto de um Programa Educativo para a Equipa da Sala de Partos (IIA-LOSA)

2 de janeiro de 2026 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Impacto na Incontinência Anal Pós-Parto de um Programa Educativo para a Equipa da Sala de Partos sobre o Diagnóstico e Reparação de Lesões Obstétricas do Esfíncter Anal

As lesões obstétricas do esfíncter anal são uma fonte de morbidade significativa a curto prazo (dor, hemorragia, infeção, deiscência de sutura), a médio prazo (fístulas anoretovaginais, disfunção sexual) e a longo prazo (incontinência anal em 30-60% dos casos). No entanto, são subdiagnosticadas e, por vezes, mal reparadas devido a dificuldades técnicas, à utilização de técnicas cirúrgicas inadequadas ou à falta de consciencialização sobre a sua significativa morbidade a longo prazo. Estes erros de diagnóstico e terapêutica, contudo, agravam significativamente o prognóstico funcional das doentes. Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto clínico de um programa educativo concebido para a formação contínua no diagnóstico e reparação das lesões obstétricas do esfíncter anal para o pessoal que trabalha na sala de partos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Strasbourg, França, 67091
        • Recrutamento
        • Service de Gynécologique et d'Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
        • Investigador principal:
          • Lise LECOINTRE, MD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lucie VOGT-SCHILB, MD
        • Subinvestigador:
          • Eva FUSS, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres adultas (≥18 anos) que deram à luz por via vaginal no Hospital Universitário de Estrasburgo nos 3 meses anteriores e 3 meses seguintes à formação do pessoal da sala de partos em ambas as maternidades

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulheres adultas (≥18 anos)
  • que deram à luz por via vaginal no Hospital Universitário de Estrasburgo nos 3 meses anteriores e 3 meses posteriores à formação da equipa da sala de partos em ambas as maternidades
  • Gravidez única
  • Nascimento com vida

Critérios de Exclusão:

  • Gravidez múltipla
  • Morte fetal intrauterina
  • Interrupção médica da gravidez
  • Parto por cesariana.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de St. Mark's
Prazo: Até 18 meses

O St Mark's score é uma ferramenta para medir a gravidade da incontinência fecal:

A pontuação baseia-se em vários critérios:

Fuga de sólidos: 2 pontos (1-3 vezes por mês) Fuga de líquidos: 3 pontos (uma vez por semana) Gases: 1 ponto (menos de uma vez por semana) Proteção: 1 ponto (ocasionalmente) Vida diária: 2 pontos (desconforto moderado) Capacidade de controlo: 1 ponto

Os pontos de cada critério são somados:

  • Pontuação mínima = 0 → sem incontinência.
  • Pontuação máxima = 24 → incontinência muito grave
Até 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

17 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 9694

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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