筋骨格系超音波検査を支援する人工知能ソフトウェアの検証のためのデータ収集
筋骨格超音波検査を支援するAIソフトウェアの検証のためのデータ収集
この研究は3か所で実施され、ボランティアから超音波画像を収集し、これらの画像を使用してAIソフトウェア「MSK Go」の性能を評価することを目的としています。
評価対象のソフトウェアは、筋骨格超音波検査中にスキャンビューを分類し、主要な解剖学的構造を特定することにより、医師や医療専門家が超音波検査を実施するのを支援するように設計されています。
この研究が答えようとしている主な質問は、AIソフトウェアが将来の臨床使用に向けて安全かつ効果的に機能するかどうかです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、米国人口において筋骨格超音波検査ビューの分類と関連解剖構造のセグメンテーションに関するMSK Goソフトウェアの性能を検証するために設計されています。
データ収集方法と分析：
合計79名の被験者が登録され、3つの臨床サイトで肩、肘、手首/手、膝、足首/足のスキャンを受けました。 超音波検査は、MSK Goを使用せずにMSK超音波専門家によって実施されました。
各参加者は超音波スキャンセッションで約30分を要しました。 すべての被験者について人口統計データが収集されました。 各場所ではFDA承認済みの市販超音波装置が使用されました。
収集された超音波スキャンは、筋骨格超音波検査に精通した医療専門家によって注釈付けされます。
事後分析において、超音波クリップはAIソフトウェアを使用して処理され、ソフトウェアが生成したビューの分類と解剖構造のセグメンテーションが参照注釈と比較されました。
データ収集中に便宜標本抽出が適用され、参加者が年齢、性別、BMI、民族性においてバランスの取れた分布を代表するように確保されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92037
- Scripps Clinic Torrey Pines
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New York
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Brooklyn、New York、アメリカ、11204
- AABP Integrative Pain Care and Wellness Clinic
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Texas
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Woodland、Texas、アメリカ、77380
- Memorial Hermann Houston Health & Sports Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準：
- 署名および日付入りのインフォームドコンセント書の提出
- すべての研究手順に従う意思の表明、および研究期間中の参加可能性
除外基準：
- 妊娠
- 仰臥位をとることができないこと
- スキャン部位の開放性皮膚病変または活動性感染症
- スキャン対象関節の解剖学的変形
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：アメリカの人口
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肩、肘、手首・手、膝、足・足首の筋骨格検査ビューをスキャン中。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波画像における解剖学的構造領域の空間的（面積）重複率
時間枠：登録から最大30日間
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支持構造の空間的（面積）重複率に基づく性能
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登録から最大30日間
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関節のビューを正確に分類する能力
時間枠：登録から最大30日間
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選択された関節の視野を正しく検出する割合に基づく性能
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登録から最大30日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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関節の任意のスキャンビューにおける解剖学的構造の完全性レベルの正しい割り当て率
時間枠：登録から最大30日間
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ソフトウェアでサポートされている解剖学的構造セットの検出レベルにおける完全性率に基づく性能
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登録から最大30日間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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