Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dataindsamling til validering af en kunstig intelligens-software til støtte af muskuloskeletal ultralydsundersøgelse

12. januar 2026 opdateret af: Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.

Dataindsamling til validering af en AI-software til støtte af MSK-ultralydsundersøgelse

Denne undersøgelse udføres på tre lokationer med det formål at indsamle ultralydsbilleder fra frivillige og vurdere ydeevnen af en AI-software, MSK Go, ved hjælp af disse billeder.

Den software, der skal vurderes, er designet til at assistere læger og sundhedspersonale i at udføre ultralydsundersøgelser ved at klassificere scan-visninger og identificere nøgle anatomiske strukturer under en muskuloskeletal ultralydsundersøgelse.

Det centrale spørgsmål, som undersøgelsen sigter mod at besvare, er om AI-softwaren fungerer sikkert og effektivt til fremtidig klinisk brug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet til at validere ydeevnen af MSK Go-softwaren i klassificering af muskuloskeletale ultralydsundersøgelsesvisninger og segmentering af relevante anatomiske strukturer i en amerikansk befolkning.

Dataindsamlingsmetode og analyse:

I alt blev 79 forsøgspersoner inkluderet og gennemgik scanninger af skulder, albue, håndled/hånd, knæ og fod/ankel på tre kliniske centre. Ultralydsundersøgelser blev udført af MSK-ultralydeksperter uden brug af MSK Go.

Hver deltager brugte cirka 30 minutter på ultralydsscanningen. Demografiske data blev indsamlet for alle forsøgspersoner. En FDA-godkendt, kommercielt tilgængelig ultralydsenhed blev brugt på hvert sted.

De indsamlede ultralydsscanninger annoteres derefter af sundhedspersonale med ekspertise i muskuloskeletal sonografi.

I en post hoc-analyse blev ultralydsklippene behandlet ved hjælp af AI-softwaren, og softwaregenererede klassifikationer af visninger og segmenteringer af anatomiske strukturer blev sammenlignet med referenceannotationerne.

Bekvemmelighedsprøvetagning blev anvendt under dataindsamlingen for at sikre, at deltagerne repræsenterede en afbalanceret fordeling på tværs af alder, køn, BMI og etnicitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Scripps Clinic Torrey Pines
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11204
        • AABP Integrative Pain Care and Wellness Clinic
    • Texas
      • Woodland, Texas, Forenede Stater, 77380
        • Memorial Hermann Houston Health & Sports Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aflægge underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring
  • Erklære villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet
  • Manglende evne til at ligge fladt
  • Åbne hudlæsioner eller aktiv infektion på skanningsstedet
  • Anatomisk deformitet i de led, der skal skannes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Amerikansk befolkning
Enhed: Ultralydsscanninger
Skanning for muskuloskeletale undersøgelsesvisninger på skulder, albue, håndled/hånd, knæ og fod/ankel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate of spatial (area) overlap of anatomical structure areas on the ultrasound image
Tidsramme: Op til 30 dage fra tilmelding
Ydeevnen baseret på graden af den rumlige (område) overlapping af understøttede strukturer
Op til 30 dage fra tilmelding
Andel af korrekt klassificerede syn på leddet
Tidsramme: Op til 30 dage fra tilmelding
Præstationen baseret på frekvensen af korrekt detektering af visninger af det valgte led
Op til 30 dage fra tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af korrekt tildeling af anatomisk struktur fuldstændighedsniveau for ethvert scanningbillede af leddet
Tidsramme: Op til 30 dage fra tilmelding
Ydeevnen baseret på fuldstændighedsgraden af detektionsniveauet for det understøttede sæt af anatomiske strukturer i softwaren
Op til 30 dage fra tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSK-001-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralydsbilleddannelse af anatomiske strukturer

Kliniske forsøg med Ultralydsscanninger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner