Datainsamling för validering av en mjukvara med artificiell intelligens för att stödja muskel- och skelettultraljudsundersökning
Data Collection for the Validation of an AI Software to Support MSK Ultrasound Examination
Denna studie utfördes på tre platser med målet att samla ultraljudsbilder från frivilliga och bedöma prestandan hos en AI-mjukvara, MSK Go, med hjälp av dessa bilder.
Mjukvaran som ska bedömas är utformad för att assistera läkare och vårdpersonal vid utförande av ultraljundersökningar genom att klassificera skanningsvyer och identifiera viktiga anatomiska strukturer under en muskuloskeletal ultraljundersökning.
Huvudfrågan som studien syftar till att besvara är om AI-mjukvaran fungerar säkert och effektivt för framtida klinisk användning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är utformad för att validera prestandan av MSK Go-programvaran vid klassificering av muskel- och skelettultraljudsundersökningsvyer och segmentering av relevanta anatomiska strukturer i en amerikansk population.
Datainsamlingsmetod och analys:
Totalt 79 deltagare rekryterades och genomgick skulder-, armbåge-, handled/hand-, knä- och fot/vrist-skanningar på tre kliniska platser. Ultraljudsundersökningar utfördes av MSK-ultraljudsexperter utan att använda MSK Go.
Varje deltagare tillbringade cirka 30 minuter i ultraljudsskanningssessionen. Demografiska data samlades in för alla deltagare. En FDA-godkänd, kommersiellt tillgänglig ultraljudsenhet användes på varje plats.
De insamlade ultraljudsskanningarna annoteras sedan av sjukvårdspersonal med expertis inom muskel- och skelettsonografi.
I en post hoc-analys bearbetades ultraljudsklippen med AI-programvaran, och programvarans genererade klassificeringar av vyer och segmenteringar av anatomiska strukturer jämfördes med referensannoteringarna.
Bekvämlighetsurval tillämpades under datainsamlingen för att säkerställa att deltagarna representerade en balanserad fördelning över ålder, kön, BMI och etnicitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
- Scripps Clinic Torrey Pines
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11204
- AABP Integrative Pain Care and Wellness Clinic
-
-
Texas
-
Woodland, Texas, Förenta staterna, 77380
- Memorial Hermann Houston Health & Sports Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Avlämnande av ett signerat och daterat informerat samtyckesformulär
- Uttryckt villighet att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under hela studieperioden
Exklusionskriterier:
- Graviditet
- Oförmåga att ligga platt
- Öppna hudskador eller aktiv infektion på skanningsplatsen
- Anatomisk missbildning i lederna som ska skannas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: USA:s befolkning
|
Skanning för muskuloskeletala undersökningsvyer på axel, armbåge, handled/hand, knä och fot/fotled.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av rumslig (area) överlappning av anatomiska strukturområden på ultraljudsbilden
Tidsram: Upp till 30 dagar från anmälan
|
Prestanda baserad på graden av rumslig (areal) överlappning av stödstrukturer
|
Upp till 30 dagar från anmälan
|
|
Rae för att korrekt klassificera synen på leden
Tidsram: Upp till 30 dagar från inskrivning
|
Prestanda baserad på andelen korrekt upptäckta vyer av det valda leden
|
Upp till 30 dagar från inskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel korrekt tilldelad anatomisk strukturkompletteringsnivå för vilken skanningsvy av leden som helst
Tidsram: Upp till 30 dagar från anmälan
|
Prestandan baserad på kompletteringsgraden för detekteringsnivån av den uppsättning stödda anatomiska strukturer som programvaran har
|
Upp till 30 dagar från anmälan
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MSK-001-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .