Сбор данных для валидации программного обеспечения на основе искусственного интеллекта для поддержки ультразвукового исследования опорно-двигательного аппарата
Сбор данных для валидации программного обеспечения с искусственным интеллектом для поддержки ультразвукового исследования опорно-двигательного аппарата
Это исследование проводилось в трех местах с целью сбора ультразвуковых изображений от добровольцев и оценки производительности программного обеспечения с искусственным интеллектом, MSK Go, с использованием этих изображений.
Оцениваемое программное обеспечение предназначено для помощи врачам и медицинским работникам в проведении ультразвуковых исследований путем классификации снимков и идентификации ключевых анатомических структур во время ультразвукового исследования опорно-двигательного аппарата.
Основной вопрос, на который стремится ответить исследование, заключается в том, работает ли программное обеспечение с искусственным интеллектом безопасно и эффективно для будущего клинического использования.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование предназначено для проверки эффективности программного обеспечения MSK Go в классификации видов ультразвукового исследования опорно-двигательного аппарата и сегментации соответствующих анатомических структур в популяции США.
Метод сбора данных и анализ:
Всего было включено 79 участников, которым провели сканирование плеча, локтя, запястья/кисти, колена и стопы/лодыжки в трёх клинических центрах. Ультразвуковые исследования выполнялись экспертами по УЗИ опорно-двигательного аппарата без использования MSK Go.
Каждый участник провёл примерно 30 минут на сеансе ультразвукового сканирования. Для всех участников были собраны демографические данные. В каждом центре использовалось одобренное FDA, коммерчески доступное ультразвуковое устройство.
Собранные ультразвуковые снимки затем аннотируются медицинскими специалистами, имеющими опыт в ультразвуковой диагностике опорно-двигательного аппарата.
При последующем анализе ультразвуковые клипы обрабатывались с помощью ИИ-программного обеспечения, и классификации видов и сегментации анатомических структур, сгенерированные программным обеспечением, сравнивались с эталонными аннотациями.
Во время сбора данных применялся метод удобной выборки, чтобы обеспечить сбалансированное распределение участников по возрасту, полу, ИМТ и этнической принадлежности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
- Scripps Clinic Torrey Pines
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11204
- AABP Integrative Pain Care and Wellness Clinic
-
-
Texas
-
Woodland, Texas, Соединенные Штаты, 77380
- Memorial Hermann Houston Health & Sports Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Предоставление подписанного и датированного информированного согласия
- Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования и доступность на протяжении всего исследования
Критерии исключения:
- Беременность
- Невозможность лежать ровно
- Открытые повреждения кожи или активная инфекция в области сканирования
- Анатомическая деформация в суставах, подлежащих сканированию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: население США
|
Сканирование для получения снимков при обследовании опорно-двигательного аппарата плеча, локтя, запястья/кисти, колена и стопы/лодыжки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота пространственного (площадного) перекрытия областей анатомических структур на ультразвуковом изображении
Временное ограничение: До 30 дней с момента включения в исследование
|
Эффективность, основанная на степени пространственного (площадного) перекрытия поддерживаемых структур
|
До 30 дней с момента включения в исследование
|
|
Доля правильной классификации видов сустава
Временное ограничение: До 30 дней с момента включения в исследование
|
Эффективность на основе частоты правильного определения видов выбранного сустава
|
До 30 дней с момента включения в исследование
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота правильного определения уровня полноты анатомической структуры для любого сканирования сустава
Временное ограничение: До 30 дней с момента включения
|
Производительность на основе уровня полноты обнаружения поддерживаемого программным обеспечением набора анатомических структур
|
До 30 дней с момента включения
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MSK-001-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .