Recopilación de Datos para la Validación de un Software de Inteligencia Artificial para Apoyar el Examen Ecográfico Musculoesquelético
Recopilación de Datos para la Validación de un Software de IA para Apoyar el Examen de Ecografía del Sistema Musculoesquelético
Este estudio se llevó a cabo en tres ubicaciones, con el objetivo de recopilar imágenes de ultrasonido de voluntarios y evaluar el rendimiento de un software de IA, MSK Go, utilizando estas imágenes.
El software que se evaluará está diseñado para asistir a médicos y profesionales de la salud en la realización de exámenes de ultrasonido clasificando las vistas de las exploraciones e identificando estructuras anatómicas clave durante un examen de ultrasonido musculoesquelético.
La pregunta principal que el estudio pretende responder es si el software de IA funciona de manera segura y efectiva para su uso clínico futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado para validar el rendimiento del software MSK Go en la clasificación de vistas de ecografías musculoesqueléticas y la segmentación de estructuras anatómicas relevantes en una población estadounidense.
Método de recopilación de datos y análisis:
Se inscribió un total de 79 sujetos y se realizaron escaneos de hombro, codo, muñeca/mano, rodilla y pie/tobillo en tres centros clínicos. Los exámenes de ultrasonido fueron realizados por expertos en ecografía musculoesquelética sin usar MSK Go.
Cada participante pasó aproximadamente 30 minutos en la sesión de ecografía. Se recopilaron datos demográficos de todos los sujetos. En cada ubicación se utilizó un dispositivo de ultrasonido comercial disponible, autorizado por la FDA.
Las ecografías recopiladas son luego anotadas por profesionales sanitarios con experiencia en ecografía musculoesquelética.
En un análisis post hoc, los clips de ultrasonido se procesaron utilizando el software de IA, y las clasificaciones de vistas y segmentaciones de estructuras anatómicas generadas por el software se compararon con las anotaciones de referencia.
Se aplicó un muestreo por conveniencia durante la recopilación de datos para garantizar que los participantes representaran una distribución equilibrada en cuanto a edad, género, IMC y etnia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Scripps Clinic Torrey Pines
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New York
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Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11204
- AABP Integrative Pain Care and Wellness Clinic
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Texas
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Woodland, Texas, Estados Unidos, 77380
- Memorial Hermann Houston Health & Sports Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Provisión de un formulario de consentimiento informado firmado y fechado
- Disposición declarada para cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio
Criterios de exclusión:
- Embarazo
- Incapacidad para permanecer en posición horizontal
- Lesiones cutáneas abiertas o infección activa en el sitio del escáner
- Deformidad anatómica en las articulaciones que se van a escanear
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Población de EE. UU.
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Exploración de vistas de examen musculoesquelético en hombro, codo, muñeca/mano, rodilla y pie/tobillo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de superposición espacial (área) de las áreas de estructuras anatómicas en la imagen de ultrasonido
Periodo de tiempo: Hasta 30 días desde la inscripción
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El rendimiento basado en la tasa de superposición espacial (área) de las estructuras soportadas
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Hasta 30 días desde la inscripción
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Rae de clasificar correctamente las vistas de la articulación
Periodo de tiempo: Hasta 30 días desde la inscripción
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El rendimiento basado en la tasa de detección correcta de vistas de la articulación seleccionada
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Hasta 30 días desde la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de asignación correcta del nivel de completitud de la estructura anatómica para cualquier vista de escaneo de la articulación
Periodo de tiempo: Hasta 30 días desde la inscripción
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El rendimiento basado en la tasa de completitud del nivel de detección del conjunto de estructuras anatómicas admitidas por el software
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Hasta 30 días desde la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MSK-001-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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