用于支持肌肉骨骼超声检查的人工智能软件验证的数据收集
2026年1月12日 更新者：Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.
用于验证支持肌肉骨骼超声检查的人工智能软件的数据收集
这项研究在三个地点进行，旨在收集志愿者的超声图像，并使用这些图像评估AI软件MSK Go的性能。
待评估的软件旨在通过分类扫描视图和识别肌肉骨骼超声检查中的关键解剖结构，协助医生和医疗保健专业人员进行超声检查。
该研究主要探讨的问题是，AI软件是否安全有效地适用于未来的临床应用。
研究概览
详细说明
本研究旨在验证MSK Go软件在美国人群中分类肌肉骨骼超声检查视图和分割相关解剖结构方面的性能。
数据收集方法与分析：
共有79名受试者入组，在三个临床中心接受了肩部、肘部、腕部/手部、膝部以及足部/踝部的扫描。超声检查由肌肉骨骼超声专家执行，未使用MSK Go软件。
每位参与者大约花费30分钟完成超声扫描环节。收集了所有受试者的人口统计数据。每个地点均使用经FDA批准、市售的超声设备。
随后，由具备肌肉骨骼超声专业知识的医疗专业人员对收集的超声扫描图像进行标注。
在事后分析中，使用AI软件处理超声视频片段，并将软件生成的视图分类和解剖结构分割结果与参考标注进行比较。
数据收集过程中采用了便利抽样法，以确保参与者在年龄、性别、BMI和种族方面呈现均衡分布。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
79
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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California
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La Jolla、California、美国、92037
- Scripps Clinic Torrey Pines
-
-
New York
-
Brooklyn、New York、美国、11204
- AABP Integrative Pain Care and Wellness Clinic
-
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Texas
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Woodland、Texas、美国、77380
- Memorial Hermann Houston Health & Sports Medicine
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 提供已签署并注明日期的知情同意书
- 声明愿意遵守所有研究程序，并在研究期间保持可参与状态
排除标准：
- 妊娠期
- 无法平躺
- 扫描部位存在开放性皮肤损伤或活动性感染
- 待扫描关节存在解剖结构畸形
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：美国人口
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扫描肩部、肘部、腕部/手部、膝部以及足部/踝部的肌肉骨骼检查视图。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声图像上解剖结构区域的空间（面积）重叠率
大体时间：从入组起最多30天
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基于空间（面积）重叠率的支持结构性能
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从入组起最多30天
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正确分类关节视图的Rae
大体时间：从入组之日起最长30天
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基于正确检测所选关节视图的比率表现
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从入组之日起最长30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对于关节任何扫描视图正确分配解剖结构完整性等级的比率
大体时间：自入组之日起最多30天
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基于软件支持解剖结构集合检测水平完整率的性能
|
自入组之日起最多30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月1日
初级完成 (实际的)
2025年10月31日
研究完成 (实际的)
2025年11月30日
研究注册日期
首次提交
2026年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月12日
首次发布 (实际的)
2026年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月12日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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