Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gromadzenie danych do walidacji oprogramowania sztucznej inteligencji wspomagającego badanie ultrasonograficzne układu mięśniowo-szkieletowego

12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.

Gromadzenie danych do walidacji oprogramowania AI wspomagającego badanie ultrasonograficzne układu mięśniowo-szkieletowego

Badanie przeprowadzone w trzech lokalizacjach, mające na celu zebranie obrazów ultrasonograficznych od ochotników i ocenę działania oprogramowania sztucznej inteligencji, MSK Go, przy użyciu tych obrazów.

Oceniane oprogramowanie ma na celu wspomaganie lekarzy i pracowników służby zdrowia w przeprowadzaniu badań ultrasonograficznych poprzez klasyfikację ujęć skanowania i identyfikację kluczowych struktur anatomicznych podczas badania ultrasonograficznego układu mięśniowo-szkieletowego.

Głównym pytaniem, na które badanie ma odpowiedzieć, jest to, czy oprogramowanie sztucznej inteligencji działa bezpiecznie i skutecznie dla przyszłego zastosowania klinicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to ma na celu walidację działania oprogramowania MSK Go w zakresie klasyfikacji widoków badania ultrasonograficznego układu mięśniowo-szkieletowego oraz segmentacji odpowiednich struktur anatomicznych w populacji amerykańskiej.

Metoda gromadzenia i analizy danych:

Łącznie włączono 79 uczestników, którzy przeszli skany barku, łokcia, nadgarstka/dłoni, kolana oraz stopy/kostki w trzech ośrodkach klinicznych. Badania ultrasonograficzne przeprowadzili eksperci w dziedzinie USG układu mięśniowo-szkieletowego bez użycia MSK Go.

Każdy uczestnik spędził około 30 minut na sesji skanowania ultrasonograficznego. Dane demograficzne zebrano dla wszystkich uczestników. W każdej lokalizacji używano urządzenia ultrasonograficznego dopuszczonego przez FDA i dostępnego komercyjnie.

Zebrane skany ultrasonograficzne są następnie anotowane przez pracowników służby zdrowia z doświadczeniem w ultrasonografii układu mięśniowo-szkieletowego.

W analizie post hoc klipy ultrasonograficzne przetworzono za pomocą oprogramowania AI, a wygenerowane przez oprogramowanie klasyfikacje widoków i segmentacje struktur anatomicznych porównano z referencyjnymi anotacjami.

Podczas zbierania danych zastosowano próbkowanie wygodne, aby zapewnić, że uczestnicy reprezentują zrównoważony rozkład pod względem wieku, płci, BMI i pochodzenia etnicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

79

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Scripps Clinic Torrey Pines
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11204
        • AABP Integrative Pain Care and Wellness Clinic
    • Texas
      • Woodland, Texas, Stany Zjednoczone, 77380
        • Memorial Hermann Houston Health & Sports Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dostarczenie podpisanego i datowanego formularza świadomej zgody
  • Zadeklarowanie gotowości do przestrzegania wszystkich procedur badania oraz dostępność przez cały czas trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  • Ciaża
  • Niezdolność do leżenia płasko
  • Otwarte zmiany skórne lub aktywna infekcja w miejscu skanowania
  • Deformacja anatomiczna w stawach poddawanych skanowaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Populacja Stanów Zjednoczonych
Urządzenie: Badania ultrasonograficzne
Skanowanie w celu wykonania badań obrazowych układu mięśniowo-szkieletowego stawu barkowego, łokciowego, nadgarstka/dłoni, kolanowego oraz stopy/kostki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przestrzennego (obszarowego) pokrycia obszarów struktur anatomicznych na obrazie ultrasonograficznym
Ramy czasowe: Do 30 dni od rejestracji
Wydajność oparta na współczynniku przestrzennego (powierzchniowego) nakładania się podpieranych struktur
Do 30 dni od rejestracji
Odsetek prawidłowo sklasyfikowanych widoków stawu
Ramy czasowe: Do 30 dni od momentu rekrutacji
Wydajność oparta na wskaźniku prawidłowego wykrywania widoków wybranego stawu
Do 30 dni od momentu rekrutacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik prawidłowego przypisania poziomu kompletności struktury anatomicznej dla dowolnego widoku skanu stawu
Ramy czasowe: Do 30 dni od rekrutacji
Wydajność oparta na stopniu kompletności poziomu detekcji zestawu obsługiwanych struktur anatomicznych przez oprogramowanie
Do 30 dni od rekrutacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MSK-001-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania ultrasonograficzne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj