Adatgyűjtés egy mesterséges intelligencia szoftver érvényesítéséhez a mozgásszervi ultrahang vizsgálat támogatására
Adatgyűjtés egy AI szoftver validálásához a mozgásszervi ultrahangvizsgálat támogatására
Ezt a tanulmányt három helyszínen végezték, amelynek célja ultrahangképek gyűjtése önkéntesektől, és egy AI szoftver, az MSK Go teljesítményének értékelése ezekkel a képekkel.
Az értékelendő szoftver orvosokat és egészségügyi szakembereket segíti ultrahangvizsgálatok végrehajtásában azáltal, hogy besorolja a felvételi nézeteket és azonosítja a kulcsfontosságú anatómiai struktúrákat egy mozgásszervi ultrahangvizsgálat során.
A tanulmány fő kérdése, hogy az AI szoftver biztonságosan és hatékonyan működik-e a jövőbeli klinikai használatra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány az MSK Go szoftver teljesítményének érvényesítésére szolgál az izületi ultrahangvizsgálatok nézeteinek osztályozásában és a releváns anatómiai struktúrák szegmentálásában egy amerikai populációban.
Adatgyűjtési módszer és elemzés:
Összesen 79 alany vett részt, akik váll, könyök, csukló/ kéz, térd és láb/boka ultrahangvizsgálaton estek át három klinikai helyszínen. Az ultrahangvizsgálatokat MSK ultrahang-szakértők végezték az MSK Go használata nélkül.
Minden résztvevő körülbelül 30 percet töltött az ultrahangvizsgálati ülésben. Demográfiai adatokat gyűjtöttek az összes alanyról. Minden helyszínen egy FDA által engedélyezett, kereskedelmi forgalomban kapható ultrahangkészüléket használtak.
A gyűjtött ultrahangfelvételeket ezután az izületi szonográfia területén jártas egészségügyi szakemberek annotálták.
Egy utólagos elemzésben az ultrahangklipseket AI szoftverrel dolgozták fel, és a szoftver által generált nézetek osztályozását és az anatómiai struktúrák szegmentálását összehasonlították a referencia annotációkkal.
Kényelmi mintavételt alkalmaztak az adatgyűjtés során annak érdekében, hogy a résztvevők kiegyensúlyozott eloszlást képviseljenek életkor, nem, BMI és etnikai hovatartozás szerint.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
- Scripps Clinic Torrey Pines
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11204
- AABP Integrative Pain Care and Wellness Clinic
-
-
Texas
-
Woodland, Texas, Egyesült Államok, 77380
- Memorial Hermann Houston Health & Sports Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Aláírt és dátumozott tájékoztatott beleegyezési nyilatkozat benyújtása
- Nyilatkozat a vizsgálati eljárások teljes betartásáról és a vizsgálat időtartama alatt való rendelkezésre állásról
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Képtelenség a vízszintes fekvésre
- Nyílt bőrelváltozások vagy aktív fertőzés a vizsgálati helyszínen
- Anatómiai deformitás a vizsgálandó ízületekben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: U.S. lakosság
|
Szkennelés az izületi vizsgálati nézetekhez a vállon, könyökön, csuklón/kezen, térdben és lábon/bokán.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anatómiai szerkezetek területeinek térbeli (területi) átfedésének aránya az ultrahang képen
Időkeret: Legfeljebb 30 nap a regisztrációtól
|
A teljesítmény a támogatott szerkezetek térbeli (területi) átfedési aránya alapján
|
Legfeljebb 30 nap a regisztrációtól
|
|
A közös nézetek helyes besorolásának aránya
Időkeret: Legfeljebb 30 nap a beiratkozástól
|
A teljesítmény a kiválasztott ízület megtekintéseinek helyes észlelése alapján
|
Legfeljebb 30 nap a beiratkozástól
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ízület bármely felvételének anatómiai szerkezet teljességi szintjének helyes hozzárendelésének aránya
Időkeret: A regisztrációtól számított legfeljebb 30 napig
|
A szoftver által támogatott anatómiai struktúrákészlet észlelési szintjének teljességi arányán alapuló teljesítmény
|
A regisztrációtól számított legfeljebb 30 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MSK-001-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .