Tietojen kerääminen tekoälyohjelmiston validointia varten tukemaan liikuntaelinten ultraäänitutkimusta
Tiedonkeruu AI-ohjelmiston validoimiseksi tukemaan MSK-ultraäänitutkimusta
Tämä tutkimus suoritettiin kolmella paikkakunnalla, ja sen tavoitteena oli kerätä ultraäänikuvia vapaaehtoisilta ja arvioida MSK Go -tekoälyohjelmiston suorituskykyä näiden kuvien avulla.
Arvioitava ohjelmisto on suunniteltu auttamaan lääkäreitä ja terveydenhuollon ammattilaisia ultraäänitutkimusten suorittamisessa luokittelemalla tutkintanäkymiä ja tunnistamalla keskeisiä anatomiallisia rakenteita liikuntaelimistön ultraäänitutkimuksen aikana.
Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, toimiko tekoälyohjelmisto turvallisesti ja tehokkaasti tulevia kliinisiä käyttötarkoituksia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu validoimaan MSK Go -ohjelmiston suorituskyky luokitellessa nivelten ultraäänitutkimusten näkymiä ja segmentoidessa asiaankuuluvia anatomisia rakenteita Yhdysvaltain väestössä.
Datan keräysmenetelmä ja analyysi:
Yhteensä 79 koehenkilöä rekrytoitiin ja heille tehtiin hartia-, kyynärpää-, ranne/käsi-, polvi- sekä jalka/nilkka-alueiden skannaukset kolmella kliinisellä tutkimuspaikalla. Ultraäänitutkimukset suorittivat MSK-ultraäänen asiantuntijat ilman MSK Go -ohjelmiston käyttöä.
Jokainen osallistuja käytti noin 30 minuuttia ultraääniskannaussessioon. Kaikilta koehenkilöiltä kerättiin demografiset tiedot. Jokaisella tutkimuspaikalla käytettiin FDA:n hyväksymää, kaupallisesti saatavaa ultraäänilaitetta.
Kerätyt ultraääniskannaukset annotoitiin sitten terveydenhuollon ammattilaisten toimesta, joilla on asiantuntemusta nivelten sonografiasta.
Jälkianalyysissä ultraääniklippejä käsiteltiin tekoälyohjelmistolla, ja ohjelmistolla luodut näkymien luokitukset sekä anatomisten rakenteiden segmentoinnit verrattiin vertailuannotaatioihin.
Datan keräyksen aikana käytettiin mukavuusotantaa varmistaakseen, että osallistujat edustivat tasapainoista jakautumaa iän, sukupuolen, painoindeksin (BMI) ja etnisyyden suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Scripps Clinic Torrey Pines
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11204
- AABP Integrative Pain Care and Wellness Clinic
-
-
Texas
-
Woodland, Texas, Yhdysvallat, 77380
- Memorial Hermann Houston Health & Sports Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoon perustuvan suostumuslomakkeen toimittaminen
- Ilmoitettu halukkuus noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen keston ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Kyvyttömyys maata selällään
- Avoimet ihovauriot tai aktiivinen tulehdus skannauskohdassa
- Anatominen epämuodostuma skannattavissa olevissa nivelissä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yhdysvaltain väestö
|
Luustolihaskuntotutkimuksen näkymien skannaus hartia-, kyynärpää-, ranteen/käsi-, polvi- ja jalka/nilkkakohdista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anatomisten rakenteiden alueiden tilallisen (alueellisen) päällekkäisyyden määrä ultraääni-kuvassa
Aikaikkuna: Enintään 30 päivää ilmoittautumisesta
|
Suorituskyky perustuu tuettujen rakenteiden tilallisen (alueellisen) päällekkäisyyden määrään
|
Enintään 30 päivää ilmoittautumisesta
|
|
Nivelnäkymien oikein luokittelun osuus
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää ilmoittautumisesta
|
Suorituskyky valitun nivelen näkymien oikean havaitsemisasteen perusteella
|
Jopa 30 päivää ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nivelkappaleen minkä tahansa kuvantamiskatsauksen anatomisen rakenteen täydellisyystason oikein määrittämisen osuus
Aikaikkuna: Enintään 30 päivää ilmoittautumisesta
|
Suorituskyky ohjelmistossa tuettujen anatomisten rakenteiden joukon havaitsemisen täydellisyysasteen perusteella
|
Enintään 30 päivää ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSK-001-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .