Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Datenerfassung zur Validierung einer künstlichen Intelligenz-Software zur Unterstützung muskuloskelettaler Ultraschalluntersuchungen

12. Januar 2026 aktualisiert von: Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.

Datenerhebung zur Validierung einer KI-Software zur Unterstützung der MSK-Ultraschalluntersuchung

Diese Studie wurde an drei Standorten durchgeführt und zielt darauf ab, Ultraschallbilder von Freiwilligen zu sammeln und die Leistung einer KI-Software, MSK Go, anhand dieser Bilder zu bewerten.

Die zu bewertende Software soll Ärzten und medizinischem Fachpersonal bei der Durchführung von Ultraschalluntersuchungen helfen, indem sie Scan-Ansichten klassifiziert und wichtige anatomische Strukturen während einer muskuloskelettalen Ultraschalluntersuchung identifiziert.

Die Hauptfrage, die die Studie zu beantworten versucht, ist, ob die KI-Software für den zukünftigen klinischen Einsatz sicher und effektiv arbeitet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist darauf ausgelegt, die Leistung der MSK Go-Software bei der Klassifizierung von muskuloskelettalen Ultraschalluntersuchungsansichten und der Segmentierung relevanter anatomischer Strukturen in einer US-Population zu validieren.

Datenerhebungsmethode und Analyse:

Insgesamt wurden 79 Probanden rekrutiert und an drei klinischen Standorten Schulter-, Ellbogen-, Handgelenk-/Hand-, Knie- und Fuß-/Knöchel-Scans unterzogen. Die Ultraschalluntersuchungen wurden von MSK-Ultraschallexperten ohne Verwendung von MSK Go durchgeführt.

Jeder Teilnehmer verbrachte etwa 30 Minuten in der Ultraschallscansitzung. Demografische Daten wurden für alle Probanden erhoben. An jedem Standort wurde ein von der FDA zugelassenes, kommerziell erhältliches Ultraschallgerät verwendet.

Die gesammelten Ultraschallscans werden anschließend von medizinischen Fachkräften mit Expertise in muskuloskelettaler Sonographie annotiert.

In einer Post-hoc-Analyse wurden die Ultraschallclips mit der KI-Software verarbeitet, und die softwaregenerierten Klassifizierungen von Ansichten und Segmentierungen anatomischer Strukturen wurden mit den Referenzannotationen verglichen.

Während der Datenerhebung wurde eine Convenience-Stichprobe angewendet, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer eine ausgewogene Verteilung über Alter, Geschlecht, BMI und ethnische Zugehörigkeit repräsentierten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

79

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Scripps Clinic Torrey Pines
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11204
        • AABP Integrative Pain Care and Wellness Clinic
    • Texas
      • Woodland, Texas, Vereinigte Staaten, 77380
        • Memorial Hermann Houston Health & Sports Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorlage einer unterschriebenen und datierten Einwilligungserklärung
  • Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienverfahren und Verfügbarkeit für die Studiendauer

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Unfähigkeit, flach zu liegen
  • Offene Hautläsionen oder aktive Infektionen an der Scan-Stelle
  • Anatomische Deformität in den zu scannenden Gelenken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: US-Bevölkerung
Gerät: Ultraschalluntersuchungen
Scannen nach muskuloskelettalen Untersuchungsansichten für Schulter, Ellenbogen, Handgelenk/Hand, Knie und Fuß/Knöchel.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der räumlichen (flächenbezogenen) Überlappung anatomischer Strukturbereiche auf dem Ultraschallbild
Zeitfenster: Bis zu 30 Tagen ab der Einschreibung
Die Leistung basierend auf der Rate der räumlichen (Flächen-)Überlappung unterstützter Strukturen
Bis zu 30 Tagen ab der Einschreibung
Anteil der korrekten Klassifizierung der Gelenkansichten
Zeitfenster: Bis zu 30 Tagen nach der Einschreibung
Die Leistung basiert auf der Rate der korrekten Erkennung von Ansichten des ausgewählten Gelenks
Bis zu 30 Tagen nach der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der korrekten Zuweisung des Vollständigkeitsgrads der anatomischen Struktur für jede Scanansicht des Gelenks
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Einschreibung
Die Leistung basierend auf der Vollständigkeitsrate der Erkennungsstufe des Satzes unterstützter anatomischer Strukturen durch die Software
Bis zu 30 Tage nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSK-001-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ultraschalluntersuchungen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Greece

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren