Collecte de données pour la validation d'un logiciel d'intelligence artificielle destiné à soutenir l'examen échographique musculo-squelettique
Collecte de données pour la validation d'un logiciel d'IA destiné à soutenir l'examen échographique musculo-squelettique
Cette étude menée sur trois sites vise à collecter des images échographiques de volontaires et à évaluer les performances d'un logiciel d'IA, MSK Go, à l'aide de ces images.
Le logiciel à évaluer est conçu pour aider les médecins et les professionnels de santé à réaliser des examens échographiques en classant les vues de scan et en identifiant les structures anatomiques clés lors d'un examen échographique musculosquelettique.
La principale question à laquelle l'étude cherche à répondre est de savoir si le logiciel d'IA fonctionne de manière sûre et efficace pour une utilisation clinique future.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est conçue pour valider les performances du logiciel MSK Go dans la classification des vues d'examen échographique musculosquelettique et la segmentation des structures anatomiques pertinentes dans une population américaine.
Méthode de collecte de données et analyse :
Un total de 79 sujets ont été recrutés et ont subi des échographies de l'épaule, du coude, du poignet/main, du genou et du pied/cheville sur trois sites cliniques. Les examens échographiques ont été réalisés par des experts en échographie MSK sans utiliser MSK Go.
Chaque participant a passé environ 30 minutes dans la session d'échographie. Les données démographiques ont été collectées pour tous les sujets. Un appareil d'échographie commercial, autorisé par la FDA, a été utilisé sur chaque site.
Les échographies collectées sont ensuite annotées par des professionnels de santé experts en échographie musculosquelettique.
Dans une analyse post hoc, les clips échographiques ont été traités à l'aide du logiciel d'IA, et les classifications des vues et les segmentations des structures anatomiques générées par le logiciel ont été comparées aux annotations de référence.
Un échantillonnage de commodité a été appliqué lors de la collecte de données pour garantir que les participants représentaient une distribution équilibrée en termes d'âge, de sexe, d'IMC et d'origine ethnique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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La Jolla, California, États-Unis, 92037
- Scripps Clinic Torrey Pines
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New York
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Brooklyn, New York, États-Unis, 11204
- AABP Integrative Pain Care and Wellness Clinic
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Texas
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Woodland, Texas, États-Unis, 77380
- Memorial Hermann Houston Health & Sports Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé signé et daté
- Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures de l'étude et disponibilité pour la durée de l'étude
Critères d'exclusion :
- Grossesse
- Incapacité à s'allonger à plat
- Lésions cutanées ouvertes ou infection active au site de l'examen
- Déformation anatomique des articulations à examiner
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Population des États-Unis
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Balayage pour les vues d'examen musculosquelettique de l'épaule, du coude, du poignet/main, du genou et du pied/cheville.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de chevauchement spatial (superficie) des zones des structures anatomiques sur l'image échographique
Délai: Jusqu'à 30 jours après l'inclusion
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La performance basée sur le taux de chevauchement spatial (superficie) des structures supportées
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Jusqu'à 30 jours après l'inclusion
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Taux de classification correcte des vues de l'articulation
Délai: Jusqu'à 30 jours après l'inclusion
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La performance basée sur le taux de détection correcte des vues de l'articulation sélectionnée
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Jusqu'à 30 jours après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'attribution correcte du niveau d'exhaustivité de la structure anatomique pour toute vue de scan de l'articulation
Délai: Jusqu'à 30 jours après l'inclusion
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La performance basée sur le taux d'exhaustivité du niveau de détection de l'ensemble des structures anatomiques prises en charge par le logiciel
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Jusqu'à 30 jours après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MSK-001-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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