Datainnsamling for validering av en kunstig intelligens-programvare for å støtte muskelskjelettultralydundersøkelse
Datainnsamling for validering av en AI-programvare for å støtte MSK-ultralydundersøkelse
Denne studien ble utført på tre steder, med mål om å samle ultralydbilder fra frivillige og vurdere ytelsen til en AI-programvare, MSK Go, ved hjelp av disse bildene.
Programvaren som skal vurderes er designet for å hjelpe leger og helsepersonell med å utføre ultralydundersøkelser ved å klassifisere skanningsvisninger og identifisere viktige anatomiske strukturer under en muskuloskeletal ultralydundersøkelse.
Hovedspørsmålet studien tar sikte på å besvare er om AI-programvaren fungerer trygt og effektivt for fremtidig klinisk bruk.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er utformet for å validere ytelsen til MSK Go-programvaren i klassifisering av muskelskjelettultralydundersøkelser og segmentering av relevante anatomiske strukturer i en amerikansk befolkning.
Datainnsamlingsmetode og analyse:
Totalt 79 deltakere ble inkludert og gjennomgikk skulder-, albue-, håndledd/hånd-, kne- og fot/anle-skanninger ved tre kliniske steder. Ultralydundersøkelser ble utført av MSK-ultralydeksperter uten bruk av MSK Go.
Hver deltaker brukte omtrent 30 minutter på ultralydskanningene. Demografiske data ble innsamlet for alle deltakerne. En FDA-godkjent, kommersielt tilgjengelig ultralydenhet ble brukt på hvert sted.
De innsamlede ultralydskanningene blir deretter annotert av helsepersonell med ekspertise i muskelskjelettsonografi.
I en post hoc-analyse ble ultralydklippene behandlet ved hjelp av AI-programvaren, og programvaregenererte klassifiseringer av visninger og segmenteringer av anatomiske strukturer ble sammenlignet med referanseannotasjonene.
Bekvemmelighetsutvalg ble brukt under datainnsamlingen for å sikre at deltakerne representerte en balansert fordeling på tvers av alder, kjønn, BMI og etnisitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92037
- Scripps Clinic Torrey Pines
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forente stater, 11204
- AABP Integrative Pain Care and Wellness Clinic
-
-
Texas
-
Woodland, Texas, Forente stater, 77380
- Memorial Hermann Houston Health & Sports Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innsamling av et signert og datert informert samtykkeskjema
- Erklært vilje til å følge alle studiefremgangsmåter og tilgjengelighet for hele studieperioden
Eksklusjonskriterier:
- Svangerskap
- Umulighet å ligge flatt
- Åpne hudlesjoner eller aktiv infeksjon på skanningsstedet
- Anatomisk deformitet i leddene som skal skannes
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: US-befolkningen
|
Skanner etter synspunkter for muskelskjelettundersøkelse på skulder, albue, håndledd/hånd, kne og fot/ankel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate av romlig (areal) overlapp av anatomiske strukturers områder på ultralydbildet
Tidsramme: Opptil 30 dager fra påmelding
|
Ytelsen basert på frekvensen av den romlige (areal) overlappende av støttestrukturer
|
Opptil 30 dager fra påmelding
|
|
Rae av korrekt klassifisering av synene på leddet
Tidsramme: Opptil 30 dager fra innmelding
|
Ytelsen basert på andelen korrekt detekterte visninger av det valgte leddet
|
Opptil 30 dager fra innmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate for korrekt tildeling av anatomisk struktur fullstendighetsnivå for hvilken som helst skanningsvisning av leddet
Tidsramme: Opptil 30 dager fra påmelding
|
Ytelsen basert på fullføringsgraden for deteksjonsnivået til settet med støttede anatomiske strukturer i programvaren
|
Opptil 30 dager fra påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MSK-001-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .