근골격계 초음파 검사를 지원하는 인공지능 소프트웨어 검증을 위한 데이터 수집
근골격계 초음파 검사를 지원하는 AI 소프트웨어 검증을 위한 데이터 수집
이 연구는 세 곳에서 진행되었으며, 자원자들로부터 초음파 이미지를 수집하고 이러한 이미지를 사용하여 AI 소프트웨어인 MSK Go의 성능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
평가될 소프트웨어는 근골격계 초음파 검사 중 스캔 뷰를 분류하고 주요 해부학적 구조를 식별함으로써 의사와 의료 전문가가 초음파 검사를 수행하는 데 도움을 주도록 설계되었습니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 AI 소프트웨어가 향후 임상 사용을 위해 안전하고 효과적으로 작동하는지 여부입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 미국 인구 집단에서 근골격계 초음파 검사 뷰를 분류하고 관련 해부학적 구조를 분할하는 MSK Go 소프트웨어의 성능을 검증하기 위해 설계되었습니다.
데이터 수집 방법 및 분석:
총 79명의 피험자가 등록되어 세 개의 임상 현장에서 어깨, 팔꿈치, 손목/손, 무릎, 발/발목 스캔을 받았습니다. 초음파 검사는 MSK Go를 사용하지 않고 근골격계 초음파 전문가가 수행했습니다.
각 참가자는 초음파 스캔 세션에서 약 30분을 소요했습니다. 모든 피험자에 대해 인구통계학적 데이터가 수집되었습니다. 각 위치에서는 FDA 승인을 받은 상용 초음파 장치가 사용되었습니다.
수집된 초음파 스캔은 근골격계 초음파 검사에 전문성을 가진 의료 전문가에 의해 주석 처리되었습니다.
사후 분석에서 초음파 클립은 AI 소프트웨어를 사용하여 처리되었으며, 소프트웨어가 생성한 뷰 분류 및 해부학적 구조 분할이 참조 주석과 비교되었습니다.
데이터 수집 중 편의 표본 추출이 적용되어 참가자들이 연령, 성별, BMI 및 인종에 걸쳐 균형 잡힌 분포를 나타내도록 보장했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92037
- Scripps Clinic Torrey Pines
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, 미국, 11204
- AABP Integrative Pain Care and Wellness Clinic
-
-
Texas
-
Woodland, Texas, 미국, 77380
- Memorial Hermann Houston Health & Sports Medicine
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 동의서 제출
- 모든 연구 절차 준수 의사와 연구 기간 동안 참여 가능성 확인
제외 기준:
- 임신
- 평평하게 누워있기 불가능한 경우
- 스캔 부위의 피부 병변 또는 활동성 감염
- 스캔할 관절의 해부학적 변형
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 미국 인구
|
어깨, 팔꿈치, 손목/손, 무릎, 발목/발의 근골격계 검사 뷰를 스캔합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초음파 영상에서 해부학적 구조 영역의 공간적(면적) 중첩률
기간: 등록일로부터 최대 30일
|
지원 구조물의 공간적(면적) 중첩 비율에 기반한 성능
|
등록일로부터 최대 30일
|
|
관절의 관점을 올바르게 분류하는 것의 중요성
기간: 등록 후 최대 30일
|
선택된 관절의 뷰(view)를 정확하게 감지하는 비율에 기반한 성능
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등록 후 최대 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관절의 모든 스캔 뷰에 대해 해부학적 구조 완전성 수준을 올바르게 할당하는 비율
기간: 등록 후 최대 30일
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소프트웨어가 지원하는 해부학적 구조 세트의 검출 수준 완전성 비율에 따른 성능
|
등록 후 최대 30일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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