Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sběr dat pro validaci softwaru s umělou inteligencí na podporu muskuloskeletálního ultrazvukového vyšetření

12. ledna 2026 aktualizováno: Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.

Sběr dat pro validaci softwaru využívajícího umělou inteligenci k podpoře muskuloskeletálního ultrazvukového vyšetření

Tato studie probíhá na třech místech a jejím cílem je sbírat ultrazvukové snímky od dobrovolníků a vyhodnocovat výkonnost umělé inteligence s názvem MSK Go pomocí těchto snímků.

Hodnocený software je navržen tak, aby pomáhal lékařům a zdravotnickým pracovníkům při provádění ultrazvukových vyšetření tím, že klasifikuje snímky a identifikuje klíčové anatomické struktury během muskuloskeletálního ultrazvukového vyšetření.

Hlavní otázkou, na kterou se studie snaží odpovědět, je, zda umělá inteligence funguje bezpečně a efektivně pro budoucí klinické použití.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je navržena k ověření výkonnosti softwaru MSK Go při klasifikaci pohledů při vyšetření muskuloskeletálního ultrazvuku a segmentaci relevantních anatomických struktur v populaci USA.

Metoda sběru dat a analýza:

Celkem bylo zařazeno 79 subjektů, u kterých byly provedeny skeny ramene, lokte, zápěstí/ruky, kolena a nohy/kotníku na třech klinických pracovištích. Ultrazvuková vyšetření provedli odborníci na muskuloskeletální ultrazvuk bez použití softwaru MSK Go.

Každý účastník strávil v ultrazvukové skenovací relaci přibližně 30 minut. Demografická data byla shromážděna pro všechny subjekty. Na každém místě byl použit schválený FDA a komerčně dostupný ultrazvukový přístroj.

Nasbírané ultrazvukové snímky jsou následně anotovány zdravotnickými pracovníky s odbornými znalostmi v oblasti muskuloskeletální sonografie.

V post-hoc analýze byly ultrazvukové klipy zpracovány pomocí AI softwaru a klasifikace pohledů a segmentace anatomických struktur generovaná softwarem byla porovnána s referenčními anotacemi.

Během sběru dat byla použita metoda výběru z pohodlnosti, aby účastníci představovali vyvážené rozložení podle věku, pohlaví, BMI a etnicity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

79

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Scripps Clinic Torrey Pines
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11204
        • AABP Integrative Pain Care and Wellness Clinic
    • Texas
      • Woodland, Texas, Spojené státy, 77380
        • Memorial Hermann Houston Health & Sports Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytnutí podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu
  • Prohlášení o ochotě dodržovat všechny studijní postupy a dostupnosti po dobu trvání studie

Vylučovací kritéria:

  • Těhotenství
  • Neschopnost ležet vleže
  • Otevřené kožní léze nebo aktivní infekce v místě skenování
  • Anatomická deformita v kloubech, které mají být skenovány

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: obyvatelstvo USA
Přístroj: Ultrazvukové vyšetření
Skenování pro snímky muskuloskeletálního vyšetření ramene, lokte, zápěstí/ruky, kolena a chodidla/kotníku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra prostorového (plošného) překryvu anatomických struktur na ultrazvukovém snímku
Časové okno: Až 30 dní od zápisu
Výkon založený na míře prostorového (plošného) překryvu podporovaných struktur
Až 30 dní od zápisu
Rae správně klasifikující pohledy na kloub
Časové okno: Až 30 dní od zápisu
Výkonnost založená na míře správné detekce pohledů na vybraný kloub
Až 30 dní od zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra správného přiřazení úrovně úplnosti anatomické struktury pro libovolný pohled skenování kloubu
Časové okno: Až 30 dní od zápisu
Výkon založený na úplnosti detekční úrovně sady podporovaných anatomických struktur softwaru
Až 30 dní od zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Smart Alfa Teknoloji San. ve Tic. A.S.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MSK-001-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvukové vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit