成人先天性胆道拡張症の治療戦略
2025年12月30日 更新者：Shuo Jin、Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
成人先天性胆管拡張症に対する手術指向分類および治療戦略
先天性胆管拡張症（CBD）の管理は、特に胆管嚢胞を含む場合、長期的な罹病率や悪性転換の可能性から、肝胆膵外科において最も困難な領域の一つとされています。
CBDの発生率は欧米集団では比較的低い（1/150,000〜1/100,000）一方、アジア諸国では顕著に高く（1/1,000）、これは世界的な健康上の重要な懸念事項となっています。
完全な外科的切除が標準治療とされていますが、特に複雑な病態パターンに対する最適な切除範囲と再建戦略については、現在も議論が続いています。
これらの課題に対処するため、本研究では、234例の連続症例の分析に基づき、成人CBDに対する新しい手術指向型分類システムを提案します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
234
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100000
- Hepatopancreatobiliary Center, Beijing Tsinghua Changgung Hospital, Key Laboratory of Digital Intelligence Hepatology, Ministry of Education, School of Clinical Medicine, Tsinghua University, Beijing, China
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2014年11月から2024年10月までに北京清華長庚病院で総胆管（CBD）疾患に対する外科的治療を受けた連続的な成人患者。
説明
適格基準：
- 年齢：成人（18歳以上）。
- 研究対象集団：北京清華長庚病院で治療を受けた連続症例。
- 期間：2014年11月から2024年10月までの間に外科的治療を受けた。
- 病状／処置：総胆管（CBD）疾患に対する外科的治療を受けた。
- 診断確定：CBD拡張の存在、位置、範囲は術前画像診断／放射線学的検査で診断され、術中に確認された。除外基準：
1.近位閉塞による二次的胆管拡張、近位胆管閉塞により引き起こされる肝内および／または肝外胆管拡張を含む、例えば：
- 良性狭窄、
- 悪性狭窄、
- 閉塞性結石。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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2014年11月から2024年10月の間にCBDの外科的治療を受けました
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病変のある胆管の切除、二次病巣の除去、および胆道腸管連続性の再建。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CBDの修正メイヨークリニックスコア
時間枠：最終追跡調査時間（最大10年間まで評価）
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患者は、確立された基準に基づいて、優、良、可、不良のカテゴリーに層別化されました
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最終追跡調査時間（最大10年間まで評価）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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周術期合併症
時間枠：周術期（手術後3ヶ月以内）
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Clavien-Dindo分類23に従って段階付けされ、肝切除後肝機能障害、胆汁漏、膵液漏を含むInternational Study Group of Liver Surgery（ISGLS）基準を用いて評価された特定の合併症24-26
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周術期（手術後3ヶ月以内）
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長期的な疾患のない生存
時間枠：最終追跡期間（最大10年まで評価）
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手術から以下のいずれかの事象の最初の発生までの期間として定義される長期的無疾患生存：胆管炎発症、胆石形成、胆管癌発症、胆道手術に関連するあらゆる長期的合併症、またはあらゆる原因による死亡。
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最終追跡期間（最大10年まで評価）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月1日
一次修了 (実際)
2025年6月1日
研究の完了 (実際)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月30日
最初の投稿 (実際)
2026年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月30日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。