Estratégia de Tratamento para Dilatação Biliar Congénita no Adulto
30 de dezembro de 2025 atualizado por: Shuo Jin, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Classificação Orientada para Cirurgia e Estratégia de Tratamento para Dilatação Biliar Congénita em Adultos
A gestão das dilatações biliares congénitas (DBCs), incluindo os quistos do colédoco, representa uma das áreas mais desafiadoras na cirurgia hepatobiliar devido às suas potenciais implicações para a morbilidade a longo prazo e transformação maligna.
Embora as DBCs tenham uma incidência relativamente baixa nas populações ocidentais (1/150.000-1/100.000), a prevalência é notavelmente mais elevada nos países asiáticos (1/1.000), tornando-a uma preocupação de saúde global significativa.
Embora a ressecção cirúrgica completa permaneça o padrão de tratamento, a extensão ideal da ressecção e a estratégia de reconstrução, particularmente para padrões de doença complexos, continuam a ser debatidas.
Para abordar estes desafios, o presente estudo propõe um novo sistema de classificação orientado para a cirurgia para DBC em adultos com base na análise de 234 casos consecutivos.
Embora as DBCs tenham uma incidência relativamente baixa nas populações ocidentais (1/150.000-1/100.000), a prevalência é notavelmente mais elevada nos países asiáticos (1/1.000), tornando-a uma preocupação de saúde global significativa.
Embora a ressecção cirúrgica completa permaneça o padrão de tratamento, a extensão ideal da ressecção e a estratégia de reconstrução, particularmente para padrões de doença complexos, continuam a ser debatidas.
Para abordar estes desafios, o presente estudo propõe um novo sistema de classificação orientado para a cirurgia para DBC em adultos com base na análise de 234 casos consecutivos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
234
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100000
- Hepatopancreatobiliary Center, Beijing Tsinghua Changgung Hospital, Key Laboratory of Digital Intelligence Hepatology, Ministry of Education, School of Clinical Medicine, Tsinghua University, Beijing, China
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos consecutivos que foram submetidos a tratamento cirúrgico para doenças do colédoco (CBD) entre novembro de 2014 e outubro de 2024 no Beijing Tsinghua Changgung Hospital.
Descrição
Critérios de Inclusão：
- Idade: Adultos (≥18 anos).
- População do estudo: Pacientes consecutivos tratados no Hospital Beijing Tsinghua Changgung.
- Período de tempo: Submetidos a tratamento cirúrgico entre novembro de 2014 e outubro de 2024.
- Condição/Procedimento: Submetidos a tratamento cirúrgico para doenças do colédoco (CBD).
- Confirmação diagnóstica: A presença, localização e extensão da dilatação do CBD foram diagnosticadas por imagem/radiologia pré-operatória e confirmadas intraoperatoriamente. Critérios de Exclusão：
1. Dilatação biliar secundária devido a obstrução proximal, incluindo dilatação do ducto biliar intra-hepático e/ou extra-hepático causada por obstrução biliar proximal, como:
- estenose benigna,
- estenose maligna,
- cálculos obstrutivos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
submeteu-se a tratamento cirúrgico para CBD entre novembro de 2014 e outubro de 2024
|
ressecção do ducto biliar doente, eliminação de lesões secundárias e restauração da continuidade bílio-entérica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A pontuação modificada da Mayo Clinic para a CBD
Prazo: Momento do último seguimento (avaliado até 10 anos)
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Os doentes foram estratificados em categorias excelente, boa, razoável e má com base em critérios estabelecidos
|
Momento do último seguimento (avaliado até 10 anos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
complicações perioperatórias
Prazo: Período perioperatório（Até 3 meses após a cirurgia）
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classificados de acordo com a classificação de Clavien-Dindo,23 complicações específicas avaliadas usando os critérios do International Study Group of Liver Surgery (ISGLS), incluindo disfunção hepática pós-hepatectomia, fuga biliar e fuga pancreática24-26
|
Período perioperatório（Até 3 meses após a cirurgia）
|
|
sobrevivência a longo prazo livre da doença
Prazo: Último tempo de seguimento (avaliado até 10 anos)
|
sobrevivência a longo prazo sem doença, definida como o intervalo desde a cirurgia até à primeira ocorrência de qualquer um dos seguintes eventos: episódio de colangite, formação de cálculos biliares, desenvolvimento de colangiocarcinoma, quaisquer complicações a longo prazo relacionadas com a cirurgia biliar ou morte por qualquer causa.
|
Último tempo de seguimento (avaliado até 10 anos)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25534-0-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Dilatação Biliar Congénita
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QLT Inc.ConcluídoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinite Pigmentosa)Estados Unidos, Canadá, Alemanha, Holanda, Reino Unido
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