成人先天性胆管扩张治疗策略
2025年12月30日 更新者：Shuo Jin、Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
成人先天性胆管扩张症的手术导向分类与治疗策略
先天性胆道扩张症（CBDs）的管理，包括胆总管囊肿，是肝胆外科最具挑战性的领域之一，因其对长期发病率和恶性转化具有潜在影响。
尽管CBDs在西方人群中的发病率相对较低（1/150,000-1/100,000），但在亚洲国家的患病率显著更高（1/1,000），这使其成为一个重要的全球健康问题。
虽然完全手术切除仍是标准治疗方法，但最佳切除范围和重建策略，特别是针对复杂疾病模式，仍存在争议。
为解决这些挑战，本研究基于对234例连续病例的分析，提出了一种针对成人CBD的新型手术导向分类系统。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
234
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100000
- Hepatopancreatobiliary Center, Beijing Tsinghua Changgung Hospital, Key Laboratory of Digital Intelligence Hepatology, Ministry of Education, School of Clinical Medicine, Tsinghua University, Beijing, China
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2014年11月至2024年10月期间在北京清华长庚医院接受胆总管疾病手术治疗的所有连续成年患者。
描述
纳入标准：
- 年龄：成人（≥18岁）。
- 研究人群：在北京清华长庚医院接受治疗的连续患者。
- 时间范围：在2014年11月至2024年10月期间接受手术治疗。
- 病情/手术：因胆总管（CBD）疾病接受手术治疗。
- 诊断确认：CBD扩张的存在、位置和范围通过术前影像学/放射学诊断，并在术中确认。排除标准：
1. 因近端梗阻导致的继发性胆道扩张，包括由近端胆道梗阻引起的肝内和/或肝外胆管扩张，例如：
- 良性狭窄，
- 恶性狭窄，
- 梗阻性结石。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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在2014年11月至2024年10月期间接受了CBD手术治疗
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切除病变胆管、消除继发病灶并重建胆肠连续性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改良版梅奥诊所胆管狭窄评分
大体时间：末次随访时间（评估期最长10年）
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根据既定标准，患者被分为优秀、良好、一般和差四个类别
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末次随访时间（评估期最长10年）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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围手术期并发症
大体时间：围手术期（术后3个月内）
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根据Clavien-Dindo分类法进行分级，23 项具体并发症采用国际肝脏外科学会（ISGLS）标准评估，包括肝切除术后肝功能不全、胆漏和胰漏24-26
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围手术期（术后3个月内）
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长期无病生存
大体时间：末次随访时间（评估长达10年）
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长期无病生存期定义为从手术至首次发生以下任一事件的间隔时间：胆管炎发作、胆结石形成、胆管癌发展、任何与胆道手术相关的长期并发症或任何原因导致的死亡。
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末次随访时间（评估长达10年）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月1日
初级完成 (实际的)
2025年6月1日
研究完成 (实际的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月30日
首次发布 (实际的)
2026年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月30日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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