Stratégie de traitement pour la dilatation biliaire congénitale de l'adulte
30 décembre 2025 mis à jour par: Shuo Jin, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Classification et stratégie de traitement orientées vers la chirurgie pour la dilatation biliaire congénitale chez l'adulte
La prise en charge des dilatations biliaires congénitales (CBD), y compris les kystes du cholédoque, représente l'un des domaines les plus complexes de la chirurgie hépato-biliaire en raison de leurs implications potentielles sur la morbidité à long terme et la transformation maligne.
Bien que les CBD aient une incidence relativement faible dans les populations occidentales (1/150 000-1/100 000), leur prévalence est nettement plus élevée dans les pays asiatiques (1/1 000), ce qui en fait un problème de santé mondial significatif.
Bien que la résection chirurgicale complète reste le traitement de référence, l'étendue optimale de la résection et la stratégie de reconstruction, en particulier pour les formes complexes de la maladie, continuent de faire débat.
Pour répondre à ces défis, la présente étude propose un nouveau système de classification orienté vers la chirurgie pour les CBD de l'adulte, basé sur l'analyse de 234 cas consécutifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
234
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100000
- Hepatopancreatobiliary Center, Beijing Tsinghua Changgung Hospital, Key Laboratory of Digital Intelligence Hepatology, Ministry of Education, School of Clinical Medicine, Tsinghua University, Beijing, China
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes consécutifs ayant subi un traitement chirurgical pour des maladies de la voie biliaire principale (VBP) entre novembre 2014 et octobre 2024 à l'Hôpital de Beijing Tsinghua Changgung.
La description
Critères d'inclusion :
- Âge : Adultes (≥18 ans).
- Population de l'étude : Patients consécutifs traités à l'Hôpital Beijing Tsinghua Changgung.
- Période : Ont subi un traitement chirurgical entre novembre 2014 et octobre 2024.
- État/Procédure : Ont subi un traitement chirurgical pour des maladies de la voie biliaire principale (CBD).
- Confirmation diagnostique : La présence, la localisation et l'étendue de la dilatation de la CBD ont été diagnostiquées par imagerie/radiologie préopératoire et confirmées peropératoirement. Critères d'exclusion :
1. Dilatation biliaire secondaire due à une obstruction proximale, y compris la dilatation des voies biliaires intrahépatiques et/ou extrahépatiques causée par une obstruction biliaire proximale, telle que :
- sténose bénigne,
- sténose maligne,
- calculs obstructifs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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a subi un traitement chirurgical pour la lithiase biliaire entre novembre 2014 et octobre 2024
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résection du canal biliaire malade, élimination des lésions secondaires et rétablissement de la continuité bilio-entérique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le score modifié de la clinique Mayo pour la voie biliaire commune
Délai: Dernier moment de suivi (évalué jusqu'à 10 ans)
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Les patients ont été stratifiés en catégories excellentes, bonnes, moyennes et mauvaises sur la base de critères établis
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Dernier moment de suivi (évalué jusqu'à 10 ans)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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complications périopératoires
Délai: Période périopératoire (Dans les 3 mois après l'opération)
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classés selon la classification de Clavien-Dindo,23 complications spécifiques évaluées selon les critères du Groupe d'étude international de chirurgie hépatique (ISGLS), comprenant la dysfonction hépatique post-hépatectomie, la fuite biliaire et la fuite pancréatique24-26
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Période périopératoire (Dans les 3 mois après l'opération)
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survie sans maladie à long terme
Délai: Dernier temps de suivi (évalué jusqu'à 10 ans)
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survie à long terme sans maladie définie comme l'intervalle entre la chirurgie et la première occurrence de l'un des événements suivants : épisode de cholangite, formation de calculs biliaires, développement d'un cholangiocarcinome, toute complication à long terme liée à la chirurgie biliaire, ou décès quelle qu'en soit la cause.
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Dernier temps de suivi (évalué jusqu'à 10 ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2025
Première publication (Réel)
13 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25534-0-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .