Behandlingsstrategi for voksne med medfødt galleveisutvidelse
30. desember 2025 oppdatert av: Shuo Jin, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Kirurgiorientert klassifisering og behandlingsstrategi for voksne med medfødt gallengangsdilatasjon
Behandlingen av medfødte gallegangsutvidelser (CBD), inkludert koledokuscyster, representerer et av de mest utfordrende områdene innen hepatobiliær kirurgi på grunn av deres potensielle implikasjoner for langvarig morbiditet og ondartet transformasjon.
Selv om CBD har en relativt lav forekomst i vestlige populasjoner (1/150.000-1/100.000), er prevalensen betydelig høyere i asiatiske land (1/1.000), noe som gjør det til en betydelig global helsebekymring.
Selv om fullstendig kirurgisk reseksjon forblir standardbehandlingen, blir det optimale omfanget av reseksjon og rekonstruksjonsstrategi, spesielt for komplekse sykdomsmønstre, fortsatt diskutert.
For å takle disse utfordringene foreslår den nåværende studien et nytt kirurgiorientert klassifiseringssystem for voksne CBD basert på analyse av 234 påfølgende tilfeller.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
234
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100000
- Hepatopancreatobiliary Center, Beijing Tsinghua Changgung Hospital, Key Laboratory of Digital Intelligence Hepatology, Ministry of Education, School of Clinical Medicine, Tsinghua University, Beijing, China
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som ble behandlet kirurgisk for sykdommer i felles gallegang (CBD) i perioden november 2014 til oktober 2024 ved Beijing Tsinghua Changgung Hospital.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: Voksne (≥18 år).
- Studiepopulasjon: Fortløpende pasienter behandlet ved Beijing Tsinghua Changgung Hospital.
- Tidsramme: Gjennomgikk kirurgisk behandling mellom november 2014 og oktober 2024.
- Tilstand/Prosedyre: Gjennomgikk kirurgisk behandling for sykdommer i ductus choledochus (CBD).
- Diagnostisk bekreftelse: Tilstedeværelse, plassering og omfang av CBD-utvidelse ble diagnostisert ved preoperativ bilde-/radiologigjennomgang og bekreftet intraoperativt. Eksklusjonskriterier:
1. Sekundær galledilatasjon på grunn av proksimal obstruksjon, inkludert intrahepatisk og/eller ekstrahepatisk galledilatasjon forårsaket av proksimal gallobstruksjon, slik som:
- godartet striktur,
- ondartet striktur,
- obstruerende steiner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ble kirurgisk behandlet for CBD mellom november 2014 og oktober 2024
|
reseksjon av den syke gallekanalen, eliminering av sekundære lesjoner, og gjenopprettelse av biliær-enterisk kontinuitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den modifiserte Mayo Clinic-scoren for CBD
Tidsramme: Siste oppfølgingstid (vurdert opp til 10 år)
|
Pasientene ble stratifisert i kategoriene utmerket, god, tilfredsstillende og dårlig basert på etablerte kriterier
|
Siste oppfølgingstid (vurdert opp til 10 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
perioperative komplikasjoner
Tidsramme: Perioperativ periode (Innen 3 måneder etter operasjon)
|
gradert i henhold til Clavien-Dindo-klassifiseringen,23 spesifikke komplikasjoner vurdert ved hjelp av International Study Group of Liver Surgery (ISGLS)-kriteriene, inkludert posthepatektomi leversvikt, gallelekkasje og pankreaslekkasje24-26
|
Perioperativ periode (Innen 3 måneder etter operasjon)
|
|
langsiktig sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: Siste oppfølgningstid (vurdert opptil 10 år)
|
langvarig sykdomsfri overlevelse definert som intervallet fra kirurgi til første forekomst av noen av følgende hendelser: episode av kolangitt, dannelse av gallestein, utvikling av kolangiokarsinom, eventuelle langvarige komplikasjoner relatert til galleveiskirurgi, eller død av enhver årsak.
|
Siste oppfølgningstid (vurdert opptil 10 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
13. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25534-0-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .