Léčebná strategie pro vrozenou dilataci žlučových cest u dospělých
30. prosince 2025 aktualizováno: Shuo Jin, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Chirurgická klasifikace a léčebná strategie pro vrozenou dilataci žlučových cest u dospělých
Léčba vrozených dilatací žlučových cest (VDŽC), včetně choledochálních cyst, představuje jednu z nejnáročnějších oblastí hepatobiliární chirurgie kvůli jejich potenciálním dopadům na dlouhodobou morbiditu a maligní transformaci.
Zatímco výskyt VDŽC je v západních populacích relativně nízký (1/150 000–1/100 000), prevalence je výrazně vyšší v asijských zemích (1/1 000), což z ní činí významný globální zdravotní problém.
Ačkoli úplná chirurgická resekce zůstává standardem léčby, optimální rozsah resekce a strategie rekonstrukce, zejména u složitých forem onemocnění, jsou stále předmětem diskuzí.
Pro řešení těchto výzev současná studie navrhuje nový chirurgicky orientovaný klasifikační systém pro VDŽC u dospělých na základě analýzy 234 po sobě následujících případů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
234
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100000
- Hepatopancreatobiliary Center, Beijing Tsinghua Changgung Hospital, Key Laboratory of Digital Intelligence Hepatology, Ministry of Education, School of Clinical Medicine, Tsinghua University, Beijing, China
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Po sobě jdoucí dospělí pacienti, kteří podstoupili chirurgickou léčbu onemocnění společného žlučovodu (CBD) mezi listopadem 2014 a říjnem 2024 v nemocnici Beijing Tsinghua Changgung.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: Dospělí (≥18 let).
- Studijní populace: Následní pacienti léčení v Pekingské nemocnici Tsinghua Changgung.
- Časové období: Podstoupili chirurgickou léčbu mezi listopadem 2014 a říjnem 2024.
- Stav/Zákrok: Podstoupili chirurgickou léčbu onemocnění společného žlučovodu (CBD).
- Diagnostické potvrzení: Přítomnost, umístění a rozsah dilatace CBD byly diagnostikovány předoperačním zobrazením/radiologií a potvrzeny intraoperativně. Kritéria vyloučení:
1.Sekundární biliární dilatace způsobená proximální obstrukcí, včetně intrahepatální a/nebo extrahepatální dilatace žlučovodů způsobené proximální biliární obstrukcí, jako jsou:
- benigní striktura,
- maligní striktura,
- obstrukční kameny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
podstoupil chirurgickou léčbu CBD mezi listopadem 2014 a říjnem 2024
|
resekce postiženého žlučovodu, odstranění sekundárních lézí a obnovení biliárně-enterální kontinuity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikované skóre Mayo Clinic pro CBD
Časové okno: Poslední čas sledování (hodnoceno až do 10 let)
|
Pacienti byli stratifikováni do kategorií výborný, dobrý, uspokojivý a špatný na základě stanovených kritérií
|
Poslední čas sledování (hodnoceno až do 10 let)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
perioperační komplikace
Časové okno: Perioperativní období（Do 3 měsíců po operaci）
|
klasifikováno podle Clavien-Dindo klasifikace,23 specifické komplikace hodnocené pomocí kritérií International Study Group of Liver Surgery (ISGLS), včetně pooperační dysfunkce jater, úniku žluči a úniku pankreatické šťávy24-26
|
Perioperativní období（Do 3 měsíců po operaci）
|
|
dlouhodobé přežití bez onemocnění
Časové okno: Poslední doba sledování (hodnoceno až do 10 let)
|
dlouhodobé přežití bez onemocnění definované jako interval od chirurgického zákroku k prvnímu výskytu kteréhokoli z následujících událostí: epizoda cholangitidy, tvorba žlučových kamenů, rozvoj cholangiokarcinomu, jakékoli dlouhodobé komplikace související s biliární chirurgií nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
|
Poslední doba sledování (hodnoceno až do 10 let)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
13. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25534-0-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vrozené rozšíření žlučových cest
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolDokončeno
-
QLT Inc.DokončenoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Spojené státy, Kanada, Německo, Holandsko, Spojené království
-
QLT Inc.DokončenoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Kanada, Spojené státy, Německo, Holandsko, Spojené království