Behandlingsstrategi för medfödd gallgångsutvidgning hos vuxna
30 december 2025 uppdaterad av: Shuo Jin, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Kirurgiinriktad klassificering och behandlingsstrategi för medfödd gallvägsdilatation hos vuxna
Hanteringen av medfödda gallgångsförvidgningar (CBD), inklusive koledokuscyster, utgör ett av de mest utmanande områdena inom hepatobiliär kirurgi på grund av deras potentiella konsekvenser för långvarig sjuklighet och malign omvandling.
Även om CBD har en relativt låg incidens i västerländska populationer (1/150 000-1/100 000), är prevalensen anmärkningsvärt högre i asiatiska länder (1/1 000), vilket gör det till ett betydande globalt hälsoproblem.
Även om fullständig kirurgisk resektion fortfarande är standardbehandlingen, diskuteras den optimala resektionsomfattningen och rekonstruktionsstrategin, särskilt för komplexa sjukdomsmönster, fortfarande.
För att hantera dessa utmaningar föreslår den aktuella studien ett nytt kirurgiinriktat klassificeringssystem för vuxna CBD baserat på analys av 234 på varandra följande fall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
234
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100000
- Hepatopancreatobiliary Center, Beijing Tsinghua Changgung Hospital, Key Laboratory of Digital Intelligence Hepatology, Ministry of Education, School of Clinical Medicine, Tsinghua University, Beijing, China
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Konsekutiva vuxna patienter som genomgick kirurgisk behandling för sjukdomar i gemensamma galleledaren (CBD) mellan november 2014 och oktober 2024 på Beijing Tsinghua Changgung Hospital.
Beskrivning
Inklusionskriterier：
- Ålder: Vuxna (≥18 år).
- Studiepopulation: På varandra följande patienter behandlade på Beijing Tsinghua Changgung Hospital.
- Tidsram: Genomgick kirurgisk behandling mellan november 2014 och oktober 2024.
- Tillstånd/Procedur: Genomgick kirurgisk behandling för sjukdomar i ductus choledochus (CBD).
- Diagnostisk bekräftelse: Förekomst, placering och omfattning av CBD-dilatation diagnostiserades med preoperativ bilddiagnostik/radiologi och bekräftades intraoperativt. Exklusionskriterier：
1. Sekundär gallvägsdilatation på grund av proximal obstruktion, inklusive intrahepatisk och/eller extrahepatisk gallgångsdilatation orsakad av proximal gallvägsobstruktion, såsom:
- godartad striktur,
- malign striktur,
- obstruerande gallstenar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
genomgick kirurgisk behandling för CBD mellan november 2014 och oktober 2024
|
resektion av den sjuka gallgången, eliminering av sekundära lesioner och återställande av biliär-enterisk kontinuitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den modifierade Mayo Clinic-poängen för CBD
Tidsram: Sista uppföljningstiden (bedömd upp till 10 år)
|
Patienterna stratifierades i utmärkta, goda, tillfredsställande och dåliga kategorier baserat på etablerade kriterier
|
Sista uppföljningstiden (bedömd upp till 10 år)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
perioperativa komplikationer
Tidsram: Perioperativ period (inom 3 månader efter operation)
|
graderade enligt Clavien-Dindo-klassificeringen,23 specifika komplikationer bedömda med hjälp av International Study Group of Liver Surgery (ISGLS)-kriterierna, inklusive posthepatektomi leversvikt, gallvägsleakage och pankreaskörtelleakage24-26
|
Perioperativ period (inom 3 månader efter operation)
|
|
långsiktig sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: Sista uppföljningstid (bedömd upp till 10 år)
|
långsiktig sjukdomsfri överlevnad definierad som intervallet från operation till den första förekomsten av något av följande händelser: episkod av kolangit, gallstensbildning, utveckling av kolangiokarcinom, alla långsiktiga komplikationer relaterade till gallkirurgi eller dödsfall från vilken orsak som helst.
|
Sista uppföljningstid (bedömd upp till 10 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2025
Första postat (Faktisk)
13 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25534-0-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .