Felnőttkori veleszületett epeúti tágulat kezelési stratégiája
2025. december 30. frissítette: Shuo Jin, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Felnőttkori veleszületett epevezeték-tágulat sebészeti irányultságú osztályozása és kezelési stratégia
A veleszületett epeúti tágulatok (CBD), beleértve a choledochalis cystákat, kezelése a hepatobiliáris sebészet egyik legnagyobb kihívást jelentő területe, tekintettel a hosszú távú morbiditásra és a malignus átalakulásra.
Bár a CBD-k incidenciája viszonylag alacsony a nyugati populációkban (1/150 000-1/100 000), az előfordulás jelentősen magasabb az ázsiai országokban (1/1000), ami globális egészségügyi aggodalomra ad okot.
Bár a teljes sebészi reszekció továbbra is a standard kezelés, az optimális reszekciós mérték és a rekonstrukciós stratégia, különösen a komplex betegségminták esetében, továbbra is vita tárgyát képezi.
E kihívások kezelésére a jelen tanulmány egy új, sebészeti irányultságú osztályozási rendszert javasol a felnőttkori CBD-k számára 234 egymást követő eset elemzése alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
234
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100000
- Hepatopancreatobiliary Center, Beijing Tsinghua Changgung Hospital, Key Laboratory of Digital Intelligence Hepatology, Ministry of Education, School of Clinical Medicine, Tsinghua University, Beijing, China
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Pekingi Tsinghua Changgung Kórházban 2014 novembere és 2024 októbere között közös epevezeték (CBD) betegségek miatt sebészeti kezelésen átesett egymást követő felnőtt betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: Felnőttek (≥18 év).
- Vizsgálati populáció: A Pekingi Csinghua Csanggung Kórházban kezelt egymást követő betegek.
- Időkeret: Műtéti kezelésen estek át 2014 novembere és 2024 októbere között.
- Állapot/eljárás: Műtéti kezelésen estek át a közös epevezeték (CBD) betegségei miatt.
- Diagnosztikai megerősítés: A CBD tágulásának jelenléte, helye és kiterjedése preoperatív képalkotó/radiológiai vizsgálattal diagnosztizálásra került, és intraoperatívan megerősítésre került. Kizárási kritériumok:
1. Proximális obstrukció miatti másodlagos epevezeték-tágulás, beleértve a proximális epevezeték-obstrukció által okozott intrahepaticus és/vagy extrahepaticus epevezeték-tágulást, mint például:
- jóindulatú szűkület,
- rosszindulatú szűkület,
- obstruktív kövek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
CBD miatt sebészeti kezelésen esett át 2014 novembere és 2024 októbere között
|
a beteg epevezeték reszekciója, a szekunder áttétek megszüntetése és a biliáris-enterális folytonosság helyreállítása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A módosított Mayo Clinic pontszám az EHB-hez
Időkeret: Utolsó követési idő (10 évig értékelve)
|
A betegeket kiváló, jó, közepes és gyenge kategóriákba sorolták be a megállapított kritériumok alapján
|
Utolsó követési idő (10 évig értékelve)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
perioperatív szövődmények
Időkeret: Perioperatív időszak (A műtét utáni 3 hónapon belül)
|
a Clavien-Dindo osztályozás szerint fokozatba sorolva,23 a nemzetközi májsebészeti tanulmánycsoport (ISGLS) kritériumai szerint értékelt specifikus szövődmények, beleértve a hepatektómiát követő májelégtelenséget, epefolyást és hasnyálmirigy-folyást24-26
|
Perioperatív időszak (A műtét utáni 3 hónapon belül)
|
|
hosszú távú betegségmentes túlélés
Időkeret: Utolsó utókövetési idő (értékelve akár 10 évig)
|
hosszú távú betegségmentes túlélés, amelyet a műtét és a következő események bármelyikének első előfordulása közötti időszakként határozunk meg: epehólyaggyulladás epizód, epekő képződés, epevezetékrák kialakulása, a biliaris műtéthez kapcsolódó bármilyen hosszú távú szövődmény vagy bármilyen okból bekövetkezett halál.
|
Utolsó utókövetési idő (értékelve akár 10 évig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 30.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 30.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25534-0-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .