Strategia Leczenia Wrodzonego Rozszerzenia Dróg Żółciowych u Dorosłych
30 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Shuo Jin, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Klasyfikacja i Strategia Leczenia Wrodzonego Rozszerzenia Dróg Żółciowych u Dorosłych Zorientowana na Chirurgię
Zarządzanie wrodzonymi poszerzeniami dróg żółciowych (CBDs), w tym torbielami dróg żółciowych, stanowi jedno z najbardziej wymagających obszarów w chirurgii wątrobowo-żółciowej ze względu na ich potencjalne implikacje dla długoterminowej zachorowalności i transformacji nowotworowej.
Chociaż CBDs mają stosunkowo niską częstość występowania w populacjach zachodnich (1/150 000-1/100 000), częstość występowania jest znacznie wyższa w krajach azjatyckich (1/1000), co czyni je istotnym globalnym problemem zdrowotnym.
Mimo że całkowita resekcja chirurgiczna pozostaje standardem leczenia, optymalny zakres resekcji i strategia rekonstrukcji, szczególnie w przypadku złożonych wzorców choroby, wciąż są przedmiotem dyskusji.
Aby sprostać tym wyzwaniom, obecne badanie proponuje nowy, zorientowany na chirurgię system klasyfikacji dla dorosłych CBD oparty na analizie 234 kolejnych przypadków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
234
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100000
- Hepatopancreatobiliary Center, Beijing Tsinghua Changgung Hospital, Key Laboratory of Digital Intelligence Hepatology, Ministry of Education, School of Clinical Medicine, Tsinghua University, Beijing, China
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kolejni dorośli pacjenci, którzy przeszli leczenie chirurgiczne chorób dróg żółciowych wspólnych (CBD) między listopadem 2014 a październikiem 2024 w Szpitalu Tsinghua Changgung w Pekinie.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek: dorośli (≥18 lat).
- Populacja badana: kolejni pacjenci leczeni w Szpitalu Tsinghua Changgung w Pekinie.
- Okres czasu: poddani leczeniu chirurgicznemu między listopadem 2014 a październikiem 2024.
- Stan/Zabieg: poddani leczeniu chirurgicznemu z powodu chorób wspólnego przewodu żółciowego (CBD).
- Potwierdzenie diagnostyczne: obecność, lokalizację i zakres poszerzenia CBD zdiagnozowano za pomocą obrazowania/radiologii przedoperacyjnej i potwierdzono śródoperacyjnie. Kryteria wyłączenia:
1. Wtórne poszerzenie dróg żółciowych spowodowane przeszkodą proksymalną, w tym poszerzenie przewodów żółciowych wewnątrzwątrobowych i/lub zewnątrzwątrobowych spowodowane proksymalną przeszkodą żółciową, taką jak:
- łagodne zwężenie,
- złośliwe zwężenie,
- kamienie powodujące niedrożność.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
przeszło leczenie chirurgiczne CBD między listopadem 2014 a październikiem 2024
|
resekcja chorego przewodu żółciowego, eliminacja zmian wtórnych i przywrócenie ciągłości żółciowo-jelitowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowany wynik kliniki Mayo dla CBD
Ramy czasowe: Ostatni czas obserwacji (oceniany do 10 lat)
|
Pacjentów sklasyfikowano do kategorii doskonały, dobry, dostateczny i słaby na podstawie ustalonych kryteriów
|
Ostatni czas obserwacji (oceniany do 10 lat)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powikłania okołooperacyjne
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny (W ciągu 3 miesięcy po zabiegu)
|
oceniane zgodnie z klasyfikacją Clavien-Dindo,23 specyficzne powikłania oceniane za pomocą kryteriów Międzynarodowej Grupy Badawczej Chirurgii Wątroby (ISGLS), w tym dysfunkcję wątroby pohepatektomii, wyciek żółci oraz wyciek z trzustki24-26
|
Okres okołooperacyjny (W ciągu 3 miesięcy po zabiegu)
|
|
długotrwałe przeżycie bez choroby
Ramy czasowe: Czas ostatniej obserwacji (oceniany do 10 lat)
|
długoterminowe przeżycie bez choroby zdefiniowane jako okres od operacji do pierwszego wystąpienia któregokolwiek z poniższych zdarzeń: epizod zapalenia dróg żółciowych, tworzenie się kamieni żółciowych, rozwój raka dróg żółciowych, wszelkie długoterminowe powikłania związane z operacją dróg żółciowych lub śmierć z dowolnej przyczyny.
|
Czas ostatniej obserwacji (oceniany do 10 lat)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25534-0-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .