Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aikuisten synnynnäisen sappitien laajentuman hoitostrategia

tiistai 30. joulukuuta 2025 päivittänyt: Shuo Jin, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Aikuisten synnynnäisen sappitiehyen laajentuman leikkauspohjainen luokittelu ja hoitostrategia

Synnynnäisten sappitien laajentumien (CBD), mukaan lukien choledochal-systeemien, hoito edustaa yhtä haastavimmista alueista hepatobiliaarisessa kirurgiassa niiden mahdollisten pitkäaikaisten sairauksien ja pahanlaatuisen muutoksen riskin vuoksi. Vaikka CBD:llä on suhteellisen alhainen esiintyvyys länsimaisissa väestöissä (1/150 000–1/100 000), esiintyvyys on huomattavasti korkeampi Aasian maissa (1/1 000), mikä tekee siitä merkittävän globaalin terveysongelman. Vaikka täydellinen kirurginen poisto pysyy standardihoidossa, optimaalisen poiston laajuus ja rekonstruktiostrategia, erityisesti monimutkaisissa tautimuodoissa, jatkavat kiistelyn kohteena. Näiden haasteiden ratkaisemiseksi nykyinen tutkimus ehdottaa uutta kirurgiaan suuntautunutta luokittelujärjestelmää aikuisten CBD:lle perustuen 234 peräkkäisen tapauksen analyysiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

234

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100000
        • Hepatopancreatobiliary Center, Beijing Tsinghua Changgung Hospital, Key Laboratory of Digital Intelligence Hepatology, Ministry of Education, School of Clinical Medicine, Tsinghua University, Beijing, China

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Päivittäiset aikuispotilaat, jotka kävivät läpi kirurgista hoitoa yhteisen sappitiekanavan (CBD) sairauksille marraskuun 2014 ja lokakuun 2024 välisenä aikana Pekingin Tsinghua Changgung -sairaalassa.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Ikä: Aikuiset (≥18 vuotta).
  2. Tutkimuspopulaatio: Peräkkäiset potilaat, joita hoidettiin Pekingin Tsinghua Changgung -sairaalassa.
  3. Aikajänne: Kävivät leikkaushoidon läpi marraskuun 2014 ja lokakuun 2024 välisenä aikana.
  4. Tila/toimenpide: Kävivät leikkaushoidon läpi yhteisen sappitien (CBD) sairauksien vuoksi.
  5. Diagnostinen vahvistus: CBD-laajentuman esiintyminen, sijainti ja laajuus diagnosoitiin leikkauskuvantamisen/radiologian avulla ennen leikkausta ja vahvistettiin leikkauksen aikana. Poissulkemiskriteerit:

1. Toissijainen sappiradan laajentuma lähitulepan aiheuttaman esteen vuoksi, mukaan lukien maksan sisäisen ja/tai ulkoisen sappitien laajentuma, jonka aiheuttaa lähitulepan aiheuttama sappieste, kuten:

  1. hyvänlaatuinen ahtauma,
  2. pahanlaatuinen ahtauma,
  3. esteelliset kivet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
sai kirurgista hoitoa CBD:lle marraskuun 2014 ja lokakuun 2024 välisenä aikana
Menettely: hepatektomia、maksansiirto、hepatikojejunostomia
sairaan sappitiehyen resektio, toissijaisten leesioiden poisto ja sapen- ja suoliston jatkuvuuden palauttaminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CBD:n muokattu Mayo Clinic -pistemäärä
Aikaikkuna: Viimeinen seuranta-aika (arvioitu enintään 10 vuotta)
Potilaat luokiteltiin erinomainen, hyvä, tyydyttävä ja heikko -luokkiin vakiintuneiden kriteerien perusteella
Viimeinen seuranta-aika (arvioitu enintään 10 vuotta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
perioperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Perioperatiivinen jakso (leikkauksen jälkeisellä 3 kuukauden aikana)
arvioitu Clavien-Dindo-luokituksen mukaan,23 erityiset komplikaatiot arvioitiin käyttäen International Study Group of Liver Surgery (ISGLS) -kriteerejä, mukaan lukien posthepatektomia maksatoimintahäiriö, sappivuoto ja haimavuoto24-26
Perioperatiivinen jakso (leikkauksen jälkeisellä 3 kuukauden aikana)
pitkäaikainen sairauksista vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Viimeisin seuranta-aika (arvioitu jopa 10 vuotta)
pitkäaikainen sairausvapaa selviytyminen, joka määritellään leikkauksesta ensimmäiseen seuraavista tapahtumista: kolangiitti-episodi, sappikivien muodostuminen, kolangiokarsinooman kehittyminen, mitkä tahansa pitkäaikaiset komplikaatiot, jotka liittyvät sappitierauhankirurgiaan tai kuolema mistä tahansa syystä.
Viimeisin seuranta-aika (arvioitu jopa 10 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25534-0-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syntymästä johtuva sappitiehyen laajentuma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa