Behandelstrategie voor Volwassen Aangeboren Galwegverwijding
30 december 2025 bijgewerkt door: Shuo Jin, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Chirurgiegerichte classificatie en behandelstrategie voor aangeboren galwegverwijding bij volwassenen
De behandeling van congenitale biliaire dilataties (CBD's), waaronder choledochuscysten, vertegenwoordigt een van de meest uitdagende gebieden in de hepatobiliaire chirurgie vanwege hun potentiële implicaties voor langdurige morbiditeit en maligne transformatie.
Hoewel CBD's een relatief lage incidentie hebben in Westerse populaties (1/150.000-1/100.000), is de prevalentie aanzienlijk hoger in Aziatische landen (1/1.000), wat het een belangrijk mondiaal gezondheidsprobleem maakt.
Hoewel volledige chirurgische resectie de standaardbehandeling blijft, wordt het optimale resectiebereik en de reconstructiestrategie, met name voor complexe ziektepatronen, nog steeds bediscussieerd.
Om deze uitdagingen aan te pakken, stelt de huidige studie een nieuwe chirurgiegerichte classificatiesysteem voor volwassen CBD voor, gebaseerd op de analyse van 234 opeenvolgende gevallen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
234
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100000
- Hepatopancreatobiliary Center, Beijing Tsinghua Changgung Hospital, Key Laboratory of Digital Intelligence Hepatology, Ministry of Education, School of Clinical Medicine, Tsinghua University, Beijing, China
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende volwassen patiënten die tussen november 2014 en oktober 2024 in het Beijing Tsinghua Changgung Hospital een chirurgische behandeling ondergingen voor aandoeningen van de galwegen (CBD).
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd: Volwassenen (≥18 jaar).
- Studiepopulatie: Opeenvolgende patiënten behandeld in het Beijing Tsinghua Changgung Ziekenhuis.
- Tijdsbestek: Hebben een chirurgische behandeling ondergaan tussen november 2014 en oktober 2024.
- Aandoening/Procedure: Hebben een chirurgische behandeling ondergaan voor aandoeningen van de galgang (ductus choledochus).
- Diagnostische bevestiging: Aanwezigheid, locatie en omvang van galgangverwijding werden gediagnosticeerd door preoperatieve beeldvorming/radiologie en intraoperatief bevestigd. Uitsluitingscriteria:
1.Secundaire galgangverwijding door proximale obstructie, inclusief intrahepatische en/of extrahepatische galgangverwijding veroorzaakt door proximale galwegobstructie, zoals:
- goedaardige strictuur,
- kwaadaardige strictuur,
- obstructieve stenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
heeft tussen november 2014 en oktober 2024 een chirurgische behandeling voor CBD ondergaan
|
resectie van de zieke galgang, eliminatie van secundaire laesies, en herstel van de bilio-enterische continuïteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De gewijzigde Mayo Clinic-score voor CBD
Tijdsspanne: Laatste follow-up tijd (beoordeeld tot 10 jaar)
|
Patiënten werden op basis van vastgestelde criteria gestratificeerd in uitstekende, goede, redelijke en slechte categorieën
|
Laatste follow-up tijd (beoordeeld tot 10 jaar)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
perioperatieve complicaties
Tijdsspanne: Perioperatieve periode (Binnen 3 maanden na de operatie)
|
gegradeerd volgens de Clavien-Dindo-classificatie,23 specifieke complicaties beoordeeld met behulp van de International Study Group of Liver Surgery (ISGLS)-criteria, waaronder posthepatectomie leverdisfunctie, galweglekkage en pancreaslekkage24-26
|
Perioperatieve periode (Binnen 3 maanden na de operatie)
|
|
langdurige ziektevrije overleving
Tijdsspanne: Laatste follow-up tijd (geëvalueerd tot 10 jaar)
|
langdurige ziektevrije overleving gedefinieerd als het interval vanaf de operatie tot het eerste optreden van een van de volgende gebeurtenissen: cholangitis-episode, galsteenformatie, cholangiocarcinoom-ontwikkeling, eventuele langetermijncomplicaties gerelateerd aan galwegchirurgie, of overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
Laatste follow-up tijd (geëvalueerd tot 10 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25534-0-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .