Strategia di Trattamento per la Dilatazione Biliare Congenita nell'Adulto
30 dicembre 2025 aggiornato da: Shuo Jin, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Classificazione Orientata alla Chirurgia e Strategia di Trattamento per la Dilatazione Biliare Congenita negli Adulti
La gestione delle dilatazioni biliari congenite (CBD), comprese le cisti del coledoco, rappresenta una delle aree più impegnative della chirurgia epatobiliare a causa delle loro potenziali implicazioni per la morbilità a lungo termine e la trasformazione maligna.
Mentre le CBD hanno un'incidenza relativamente bassa nelle popolazioni occidentali (1/150.000-1/100.000), la prevalenza è notevolmente più alta nei paesi asiatici (1/1.000), il che le rende un problema di salute globale significativo.
Sebbene la resezione chirurgica completa rimanga lo standard di cura, l'estensione ottimale della resezione e la strategia di ricostruzione, in particolare per i modelli di malattia complessi, continuano a essere oggetto di dibattito.
Per affrontare queste sfide, lo studio attuale propone un nuovo sistema di classificazione orientato alla chirurgia per le CBD negli adulti basato sull'analisi di 234 casi consecutivi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
234
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100000
- Hepatopancreatobiliary Center, Beijing Tsinghua Changgung Hospital, Key Laboratory of Digital Intelligence Hepatology, Ministry of Education, School of Clinical Medicine, Tsinghua University, Beijing, China
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti consecutivi sottoposti a trattamento chirurgico per malattie del dotto biliare comune (CBD) tra novembre 2014 e ottobre 2024 presso il Beijing Tsinghua Changgung Hospital.
Descrizione
Criteri di inclusione：
- Età: Adulti (≥18 anni).
- Popolazione dello studio: Pazienti consecutivi trattati presso l'Ospedale Beijing Tsinghua Changgung.
- Periodo di tempo: Hanno subito un trattamento chirurgico tra novembre 2014 e ottobre 2024.
- Condizione/Procedura: Hanno subito un trattamento chirurgico per malattie del dotto biliare comune (CBD).
- Conferma diagnostica: La presenza, la posizione e l'estensione della dilatazione del CBD sono state diagnosticate mediante imaging/radiologia preoperatoria e confermate intraoperatoriamente. Criteri di esclusione：
1. Dilatazione biliare secondaria dovuta a ostruzione prossimale, inclusa la dilatazione dei dotti biliari intraepatici e/o extraepatici causata da ostruzione biliare prossimale, come:
- stenosi benigna,
- stenosi maligna,
- calcoli ostruttivi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ha subito un trattamento chirurgico per la CBD tra novembre 2014 e ottobre 2024
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resezione del dotto biliare malato, eliminazione delle lesioni secondarie e ripristino della continuità biliare-enterica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il punteggio Mayo Clinic modificato per la CBD
Lasso di tempo: Ultimo tempo di follow-up (valutato fino a 10 anni)
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I pazienti sono stati stratificati nelle categorie eccellente, buona, discreta e scarsa in base ai criteri stabiliti
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Ultimo tempo di follow-up (valutato fino a 10 anni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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complicanze perioperatorie
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio (Entro 3 mesi dopo l'intervento)
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graduato secondo la classificazione di Clavien-Dindo,23 complicazioni specifiche valutate utilizzando i criteri del Gruppo di Studio Internazionale di Chirurgia Epatica (ISGLS), inclusa la disfunzione epatica post-epatectomia, la fuoriuscita di bile e la fuoriuscita pancreatica24-26
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Periodo perioperatorio (Entro 3 mesi dopo l'intervento)
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sopravvivenza libera da malattia a lungo termine
Lasso di tempo: Ultimo tempo di follow-up (valutato fino a 10 anni)
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sopravvivenza a lungo termine libera da malattia definita come l'intervallo dall'intervento chirurgico alla prima occorrenza di uno dei seguenti eventi: episodio di colangite, formazione di calcoli biliari, sviluppo di colangiocarcinoma, qualsiasi complicazione a lungo termine correlata alla chirurgia biliare o morte per qualsiasi causa.
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Ultimo tempo di follow-up (valutato fino a 10 anni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
13 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25534-0-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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