Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingsstrategi for Voksne med Medfødt Galdegangsudvidelse

30. december 2025 opdateret af: Shuo Jin, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Kirurgiorienteret klassificering og behandlingsstrategi for voksne med medfødt galdegangsforsvækkelse

Behandlingen af medfødte galdegangsudvidelser (CBD'er), inklusive koledokuscyster, repræsenterer et af de mest udfordrende områder inden for hepatobiliær kirurgi på grund af deres potentielle konsekvenser for langtidsmorbiditet og malign transformation. Mens CBD'er har en relativt lav incidens i vestlige populationer (1/150.000-1/100.000), er prævalensen bemærkelsesværdigt højere i asiatiske lande (1/1.000), hvilket gør det til en betydelig global sundhedsbekymring. Selvom komplet kirurgisk resektion forbliver standardbehandlingen, er det optimale omfang af resektion og rekonstruktionsstrategi, især for komplekse sygdomsmønstre, fortsat debatteret. For at adressere disse udfordringer foreslår den nuværende undersøgelse et nyt kirurgiorienteret klassifikationssystem for voksne CBD'er baseret på analysen af 234 på hinanden følgende tilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

234

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100000
        • Hepatopancreatobiliary Center, Beijing Tsinghua Changgung Hospital, Key Laboratory of Digital Intelligence Hepatology, Ministry of Education, School of Clinical Medicine, Tsinghua University, Beijing, China

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive voksne patienter, der blev behandlet kirurgisk for sygdomme i fælles galdegang (CBD) mellem november 2014 og oktober 2024 på Beijing Tsinghua Changgung Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: Voksne (≥18 år).
  2. Studiepopulation: Fortløbende patienter behandlet på Beijing Tsinghua Changgung Hospital.
  3. Tidsramme: Underkastet kirurgisk behandling mellem november 2014 og oktober 2024.
  4. Tilstand/procedure: Underkastet kirurgisk behandling for sygdomme i fælles galdegang (CBD).
  5. Diagnostisk bekræftelse: Tilstedeværelse, placering og omfang af CBD-dilatation blev diagnosticeret ved præoperativ billeddiagnostik/radiologi og bekræftet intraoperativt. Eksklusionskriterier:

1. Sekundær galdegangsforstørrelse på grund af proximal obstruktion, herunder intrahepatisk og/eller ekstrahepatisk galdegangsforstørrelse forårsaget af proximal galdegangsobstruktion, såsom:

  1. godartet forsnævring,
  2. ondartet forsnævring,
  3. obstruerende sten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gennemgik kirurgisk behandling for CBD mellem november 2014 og oktober 2024
Procedure: hepatektomi、levertransplantation、hepaticojejunostomi
resektion af den syge galdegang, eliminering af sekundære læsioner og genoprettelse af den biliær-enteriske kontinuitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den modificerede Mayo Clinic-score for CBD
Tidsramme: Sidste opfølgningstidspunkt (vurderet op til 10 år)
Patienterne blev inddelt i udmærkede, gode, rimelige og dårlige kategorier baseret på etablerede kriterier
Sidste opfølgningstidspunkt (vurderet op til 10 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
perioperative komplikationer
Tidsramme: Perioperativ periode (Inden for 3 måneder efter operation)
gradueret i henhold til Clavien-Dindo-klassifikationen,23 specifikke komplikationer vurderet ved hjælp af International Study Group of Liver Surgery (ISGLS) kriterierne, inklusive posthepatektomi leverdysfunktion, galdeudtræk og pankreasudtræk24-26
Perioperativ periode (Inden for 3 måneder efter operation)
langvarig sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: Sidste opfølgnings tidspunkt (vurderet op til 10 år)
langtidssygdomsfri overlevelse defineret som intervallet fra operation til første forekomst af en af følgende begivenheder: kolangitisepisode, galdestensdannelse, udvikling af kolangiocarcinom, langtidskomplikationer relateret til galdevejsoperation eller død af enhver årsag.
Sidste opfølgnings tidspunkt (vurderet op til 10 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2025

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25534-0-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt galdegangsudvidelse

Kliniske forsøg med hepatektomi、levertransplantation、hepaticojejunostomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner