Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estrategia de tratamiento para la dilatación biliar congénita en adultos

30 de diciembre de 2025 actualizado por: Shuo Jin, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Clasificación Orientada a la Cirugía y Estrategia de Tratamiento para la Dilatación Biliar Congénita en Adultos

El manejo de las dilataciones biliares congénitas (DBC), incluidos los quistes de colédoco, representa una de las áreas más desafiantes en la cirugía hepatobiliar debido a sus posibles implicaciones para la morbilidad a largo plazo y la transformación maligna. Si bien las DBC tienen una incidencia relativamente baja en las poblaciones occidentales (1/150.000-1/100.000), la prevalencia es notablemente mayor en los países asiáticos (1/1.000), lo que la convierte en un problema de salud global significativo. Aunque la resección quirúrgica completa sigue siendo el estándar de atención, la extensión óptima de la resección y la estrategia de reconstrucción, particularmente para patrones de enfermedad complejos, continúa siendo objeto de debate. Para abordar estos desafíos, el presente estudio propone un novedoso sistema de clasificación orientado a la cirugía para DBC en adultos basado en el análisis de 234 casos consecutivos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

234

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100000
        • Hepatopancreatobiliary Center, Beijing Tsinghua Changgung Hospital, Key Laboratory of Digital Intelligence Hepatology, Ministry of Education, School of Clinical Medicine, Tsinghua University, Beijing, China

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos consecutivos que fueron sometidos a tratamiento quirúrgico por enfermedades del colédoco (CBD) entre noviembre de 2014 y octubre de 2024 en el Hospital Beijing Tsinghua Changgung.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad: Adultos (≥18 años).
  2. Población del estudio: Pacientes consecutivos tratados en el Hospital Beijing Tsinghua Changgung.
  3. Período de tiempo: Sometidos a tratamiento quirúrgico entre noviembre de 2014 y octubre de 2024.
  4. Condición/Procedimiento: Sometidos a tratamiento quirúrgico para enfermedades del colédoco (CBD).
  5. Confirmación diagnóstica: La presencia, ubicación y extensión de la dilatación del CBD fueron diagnosticadas mediante imágenes/radiología preoperatorias y confirmadas intraoperatoriamente. Criterios de exclusión:

1. Dilatación biliar secundaria debido a obstrucción proximal, incluyendo dilatación del conducto biliar intrahepático y/o extrahepático causada por obstrucción biliar proximal, como:

  1. estenosis benigna,
  2. estenosis maligna,
  3. cálculos obstructivos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
se sometió a tratamiento quirúrgico para la coledocolitiasis entre noviembre de 2014 y octubre de 2024
Procedimiento: hepatectomía、trasplante hepático、hepaticoyeyunostomía
resección del conducto biliar enfermo, eliminación de lesiones secundarias y restauración de la continuidad biliointestinal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La puntuación modificada de la Clínica Mayo para la CBD
Periodo de tiempo: Último tiempo de seguimiento (evaluado hasta 10 años)
Los pacientes se estratificaron en las categorías excelente, buena, regular y deficiente según los criterios establecidos
Último tiempo de seguimiento (evaluado hasta 10 años)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
complicaciones perioperatorias
Periodo de tiempo: Periodo perioperatorio (Dentro de los 3 meses posteriores a la cirugía)
clasificadas según la clasificación de Clavien-Dindo,23 complicaciones específicas evaluadas utilizando los criterios del Grupo Internacional de Estudio de Cirugía Hepática (ISGLS), incluyendo disfunción hepática posthepatectomía, fuga biliar y fuga pancreática24-26
Periodo perioperatorio (Dentro de los 3 meses posteriores a la cirugía)
supervivencia libre de enfermedad a largo plazo
Periodo de tiempo: Último tiempo de seguimiento (evaluado hasta 10 años)
supervivencia libre de enfermedad a largo plazo definida como el intervalo desde la cirugía hasta la primera ocurrencia de cualquiera de los siguientes eventos: episodio de colangitis, formación de cálculos biliares, desarrollo de colangiocarcinoma, cualquier complicación a largo plazo relacionada con la cirugía biliar o muerte por cualquier causa.
Último tiempo de seguimiento (evaluado hasta 10 años)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

13 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 25534-0-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dilatación Biliar Congénita

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir