Стратегия лечения врождённой билиарной дилатации у взрослых
30 декабря 2025 г. обновлено: Shuo Jin, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Хирургическая классификация и стратегия лечения врождённой дилатации желчных протоков у взрослых
Лечение врожденных билиарных дилатаций (ВБД), включая холедохальные кисты, представляет собой одну из наиболее сложных областей гепатобилиарной хирургии из-за их потенциальных последствий для долгосрочной заболеваемости и злокачественной трансформации.
Несмотря на относительно низкую частоту встречаемости ВБД в западных популяциях (1/150,000-1/100,000), распространенность значительно выше в азиатских странах (1/1,000), что делает их важной глобальной проблемой здравоохранения.
Хотя полная хирургическая резекция остается стандартом лечения, оптимальный объем резекции и стратегия реконструкции, особенно для сложных форм заболевания, продолжают обсуждаться.
Для решения этих проблем в настоящем исследовании предлагается новая хирургически ориентированная классификационная система для взрослых ВБД на основе анализа 234 последовательных случаев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
234
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100000
- Hepatopancreatobiliary Center, Beijing Tsinghua Changgung Hospital, Key Laboratory of Digital Intelligence Hepatology, Ministry of Education, School of Clinical Medicine, Tsinghua University, Beijing, China
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательные взрослые пациенты, перенесшие хирургическое лечение заболеваний общего желчного протока (ОЖП) в период с ноября 2014 года по октябрь 2024 года в Пекинской больнице Цинхуа Чангунг.
Описание
Критерии включения:
- Возраст: Взрослые (≥18 лет).
- Исследуемая популяция: Последовательные пациенты, получавшие лечение в Пекинской больнице Цинхуа Чангун.
- Временные рамки: Прошли хирургическое лечение в период с ноября 2014 по октябрь 2024 года.
- Состояние/Процедура: Прошли хирургическое лечение по поводу заболеваний общего желчного протока (ОЖП).
- Диагностическое подтверждение: Наличие, локализация и степень расширения ОЖП были диагностированы с помощью предоперационной визуализации/радиологии и подтверждены интраоперационно. Критерии исключения:
1. Вторичное расширение желчных путей вследствие проксимальной обструкции, включая внутрипеченочное и/или внепеченочное расширение желчных протоков, вызванное проксимальной обструкцией желчных путей, такое как:
- доброкачественная стриктура,
- злокачественная стриктура,
- обтурирующие камни.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
прошел хирургическое лечение по поводу холедохолитиаза (КБД) в период с ноября 2014 по октябрь 2024 года
|
резекция пораженного желчного протока, устранение вторичных поражений и восстановление билиарно-кишечной непрерывности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированный показатель клиники Майо для ХБД
Временное ограничение: Последнее время наблюдения (оценивается до 10 лет)
|
Пациенты были стратифицированы на категории отличные, хорошие, удовлетворительные и плохие на основе установленных критериев
|
Последнее время наблюдения (оценивается до 10 лет)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
периоперационные осложнения
Временное ограничение: Периоперационный период (В течение 3 месяцев после операции)
|
градуированы в соответствии с классификацией Клавьена-Диндо,23 специфические осложнения оценены с использованием критериев Международной исследовательской группы по хирургии печени (ISGLS), включая дисфункцию печени после гепатэктомии, утечку желчи и утечку из поджелудочной железы24-26
|
Периоперационный период (В течение 3 месяцев после операции)
|
|
длительная выживаемость без заболевания
Временное ограничение: Последнее время наблюдения (оценивается до 10 лет)
|
длительная выживаемость без заболевания, определяемая как интервал от операции до первого возникновения любого из следующих событий: эпизод холангита, образование желчных камней, развитие холангиокарциномы, любые долгосрочные осложнения, связанные с билиарной хирургией, или смерть от любой причины.
|
Последнее время наблюдения (оценивается до 10 лет)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25534-0-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .