성인 선천성 담관 확장증 치료 전략
2025년 12월 30일 업데이트: Shuo Jin, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
성인 선천성 담관 확장증에 대한 수술 중심 분류 및 치료 전략
선천성 담관 확장증(CBDs), 특히 담관 낭종의 치료는 장기적인 이환율과 악성 변화 가능성으로 인해 간담도 수술에서 가장 도전적인 분야 중 하나입니다.
CBDs는 서구 인구에서 비교적 낮은 발생률(1/150,000-1/100,000)을 보이지만, 아시아 국가에서는 현저히 높은 유병률(1/1,000)을 보여 전 세계적인 건강 문제로 대두되고 있습니다.
완전한 외과적 절제가 표준 치료법으로 남아 있지만, 특히 복잡한 질환 양상에 대한 최적의 절제 범위와 재건 전략은 여전히 논쟁의 대상입니다.
이러한 문제를 해결하기 위해, 본 연구는 234건의 연속적인 증례 분석을 바탕으로 성인 CBD에 대한 새로운 수술 중심 분류 체계를 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
234
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100000
- Hepatopancreatobiliary Center, Beijing Tsinghua Changgung Hospital, Key Laboratory of Digital Intelligence Hepatology, Ministry of Education, School of Clinical Medicine, Tsinghua University, Beijing, China
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2014년 11월부터 2024년 10월까지 베이징 칭화 창궁 병원에서 총담관 질환에 대해 외과적 치료를 받은 연속적인 성인 환자들.
설명
포함 기준 :
- 연령: 성인(≥18세).
- 연구 대상군: 북경 칭화 창궁 병원에서 치료받은 연속 환자.
- 기간: 2014년 11월부터 2024년 10월 사이에 수술적 치료를 받은 환자.
- 상태/시술: 총담관(CBD) 질환으로 수술적 치료를 받은 환자.
- 진단 확인: 총담관 확장의 존재, 위치, 범위는 술전 영상/방사선 검사로 진단되었으며, 술 중 확인되었습니다. 제외 기준 :
1. 근위부 폐쇄로 인한 이차적 담관 확장, 근위 담관 폐쇄로 인한 간내 및/또는 간외 담관 확장을 포함하며, 예를 들어:
- 양성 협착,
- 악성 협착,
- 폐쇄성 결석.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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2014년 11월부터 2024년 10월 사이에 CBD에 대한 외과적 치료를 받은
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병든 담관의 절제, 이차 병변의 제거, 및 담관-장관 연속성의 회복.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담관의 수정된 메이요 클리닉 점수
기간: 마지막 추적 관찰 시점 (10년까지 평가)
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환자는 확립된 기준에 따라 우수, 양호, 보통, 불량 범주로 분류되었습니다
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마지막 추적 관찰 시점 (10년까지 평가)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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perioperative complications
기간: 수술 주기 (수술 후 3개월 이내)
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Clavien-Dindo 분류에 따라 등급을 매겼으며,23 간절제 후 간 기능 장애, 담즙 누출 및 췌장 누출을 포함하여 국제 간 외과학회(ISGLS) 기준을 사용하여 평가한 특정 합병증24-26
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수술 주기 (수술 후 3개월 이내)
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장기간 무병 생존
기간: 최종 추적 시간 (10년까지 평가됨)
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장기 무병 생존은 수술 시점부터 다음과 같은 사건 중 첫 번째 발생까지의 기간으로 정의됩니다: 담관염 발작, 담석 형성, 담관암 발생, 담도 수술과 관련된 장기 합병증, 또는 모든 원인으로 인한 사망.
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최종 추적 시간 (10년까지 평가됨)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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