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閉経後関節リウマチ患者における骨密度の変化

2026年1月2日 更新者：Burak Ugur Cetin、Istanbul University - Cerrahpasa

閉経後リウマチ患者における骨密度の変化と治療的アプローチの影響

関節リウマチは、全身性の炎症を介した骨量減少と関連しており、特に閉経後の患者において骨粗鬆症および骨折のリスク増加につながります。 疾患修飾性抗リウマチ薬は骨量減少の緩和に役立つ可能性がありますが、異なる治療戦略に関する比較的長期的なデータは依然として限られています。 本研究は、経時的な骨密度の変化を評価し、従来の合成DMARDおよび生物学的製剤DMARDと抗骨粗鬆症療法が骨の健康に与える影響を評価することを目的としました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

82

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この後ろ向き研究は、過去5年間にわたり大学病院の電子カルテから得られた患者データを用いて実施されました。

説明

参加基準：

  • 関節リウマチの確定診断を受けた閉経後女性

除外基準：

  • RA以外の併存炎症性リウマチ性疾患
  • 悪性腫瘍の既往歴
  • 原発性副甲状腺機能亢進症、クッシング症候群、重度腎不全、重度肝不全など、骨代謝に影響を与える未治療または管理不良の内分泌・代謝疾患
  • 不完全な医療記録またはデータ欠落

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
閉経後の関節リウマチ患者
閉経後女性でRAの確定診断がなされた者を特定した。 閉経後は、自然な無月経が≥12ヶ月続いた場合、または両側卵巣摘出術の既往がある場合と定義した。これらの基準を満たしホルモン補充療法を受けている女性も閉経後とみなした。
診断テスト：骨密度検査
BMD値は、腰椎（L1-L4）、大腿骨頸部、および大腿骨全体で実施されたDXAスキャンから得られました。
すべてのDXA測定は、方法論的一貫性を確保するために、核医学部門で同じ装置であるHologic QDR 4500SL（S/N 45624、ベッドフォード、マサチューセッツ州）を使用して実施されました。
基準値はNHANES IIIに基づいていました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨密度の変化
時間枠：1-2年
各患者について、腰椎、大腿骨頸部、および全大腿骨の2つのDXA時点間における骨密度の絶対値と変化が記録されました。
1-2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istanbul University - Cerrahpasa

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月1日

一次修了 (実際)

2025年9月1日

研究の完了 (実際)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月2日

最初の投稿 (実際)

2026年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月2日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IstanbulUC-BCetin-03

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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