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Cambio de Densidad Ósea en Artritis Reumatoide Postmenopáusica

2 de enero de 2026 actualizado por: Burak Ugur Cetin, Istanbul University - Cerrahpasa

Cambios en la Densidad Mineral Ósea y el Impacto de los Enfoques Terapéuticos en Pacientes Posmenopáusicas con Artritis Reumatoide

La artritis reumatoide está asociada con la pérdida ósea mediada por inflamación sistémica, lo que conlleva un mayor riesgo de osteoporosis y fracturas, especialmente en pacientes posmenopáusicas. Aunque los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad pueden ayudar a mitigar la pérdida ósea, los datos longitudinales comparativos sobre diferentes estrategias de tratamiento siguen siendo limitados. Este estudio tuvo como objetivo evaluar los cambios en la densidad mineral ósea a lo largo del tiempo y valorar el impacto de los DMARDs sintéticos convencionales y biológicos, junto con la terapia antiosteoporótica, en la salud ósea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

82

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio retrospectivo se realizó utilizando datos de pacientes obtenidos de los registros médicos electrónicos de un hospital universitario durante los últimos cinco años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres posmenopáusicas con diagnóstico confirmado de artritis reumatoide

Criterios de exclusión:

  • Enfermedades reumáticas inflamatorias concomitantes distintas de la AR
  • Antecedentes de neoplasia maligna
  • Trastornos endocrinos o metabólicos no controlados o no tratados que afecten al metabolismo óseo, como hiperparatiroidismo primario, síndrome de Cushing, insuficiencia renal grave, insuficiencia hepática grave
  • Historial médico incompleto o datos faltantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes posmenopáusicas con Artritis Reumatoide
Se identificaron mujeres posmenopáusicas con un diagnóstico confirmado de AR. La posmenopausia se definió como ≥12 meses de amenorrea espontánea o una ooforectomía bilateral previa; las mujeres que recibían terapia de reemplazo hormonal y cumplían estos criterios también se consideraron posmenopáusicas.
Prueba de diagnóstico: Prueba de Densidad Ósea
Los valores de DMO se obtuvieron a partir de escáneres DXA realizados en la columna lumbar (L1-L4), el cuello femoral y el fémur total. Todas las mediciones DXA se llevaron a cabo en el Departamento de Medicina Nuclear utilizando el mismo dispositivo, un Hologic QDR 4500SL (S/N 45624, Bedford, MA), para garantizar la consistencia metodológica. Los valores de referencia se basaron en la NHANES III.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Densidad Mineral Ósea
Periodo de tiempo: 1-2 años
Para cada paciente, se registraron los valores absolutos y los cambios en la DMO entre los dos puntos temporales de DXA para la columna lumbar, el cuello femoral y el fémur total.
1-2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul University - Cerrahpasa

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IstanbulUC-BCetin-03

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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