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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07336693
폐경 후 류마티스 관절염에서의 골밀도 변화
2026년 1월 2일 업데이트: Burak Ugur Cetin, Istanbul University - Cerrahpasa
류마티스 관절염을 가진 폐경 후 환자의 골밀도 변화 및 치료 접근법의 영향
류마티스 관절염은 전신 염증 매개 골 손실과 관련되어 있으며, 특히 폐경 후 환자에서 골다공증 및 골절 위험 증가로 이어집니다.
질환 수정 항류마티스 약물이 골 손실 완화에 도움이 될 수 있지만, 다양한 치료 전략에 대한 비교 종적 데이터는 여전히 제한적입니다.
본 연구는 시간 경과에 따른 골 미네랄 밀도 변화를 평가하고, 기존 합성 및 생물학적 DMARD와 함께 항골다공증 치료가 골 건강에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
82
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 후향적 연구는 지난 5년간 대학병원의 전자의무기록에서 얻은 환자 데이터를 사용하여 수행되었습니다.
설명
포함 기준:
- 류마티스 관절염 확진을 받은 폐경 후 여성
제외 기준:
- RA 이외의 동반 염증성 류마티스 질환
- 악성 종양 병력
- 원발성 부갑상선 기능 항진증, 쿠싱 증후군, 중증 신부전, 중증 간부전과 같은 골 대사에 영향을 미치는 조절되지 않거나 치료되지 않은 내분비 또는 대사 장애
- 불완전한 의무기록 또는 누락된 데이터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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류마티스 관절염을 가진 폐경기 환자
RA 확진을 받은 폐경 후 여성이 확인되었습니다.
폐경 후는 자연적 무월경이 ≥12개월 이상 지속되거나 양측 난소 절제술을 받은 것으로 정의되었습니다. 이러한 기준을 충족하는 호르몬 대체 요법을 받는 여성도 폐경 후로 간주되었습니다.
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BMD 값은 요추 부위(L1-L4), 대퇴골 경부 및 전체 대퇴골에서 수행된 DXA 스캔으로부터 얻었습니다.
모든 DXA 측정은 방법론적 일관성을 보장하기 위해 동일한 장치인 Hologic QDR 4500SL(S/N 45624, Bedford, MA)을 사용하여 핵의학과에서 수행되었습니다.
참조값은 NHANES III를 기준으로 하였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골밀도 변화
기간: 1-2년
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각 환자에 대해, 요추 척추, 대퇴 경부 및 대퇴골 전체의 두 DXA 시간 지점 간 BMD의 절대값과 변화가 기록되었습니다.
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1-2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Joffe I, Epstein S. Osteoporosis associated with rheumatoid arthritis: pathogenesis and management. Semin Arthritis Rheum. 1991 Feb;20(4):256-72. doi: 10.1016/0049-0172(91)90021-q.
- Theander L, Willim M, Nilsson JA, Karlsson M, Akesson KE, Jacobsson LTH, Turesson C. Changes in bone mineral density over 10 years in patients with early rheumatoid arthritis. RMD Open. 2020 Feb;6(1):e001142. doi: 10.1136/rmdopen-2019-001142.
- Kroot EJ, Nieuwenhuizen MG, de Waal Malefijt MC, van Riel PL, Pasker-de Jong PC, Laan RF. Change in bone mineral density in patients with rheumatoid arthritis during the first decade of the disease. Arthritis Rheum. 2001 Jun;44(6):1254-60. doi: 10.1002/1529-0131(200106)44:63.0.CO;2-G.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IstanbulUC-BCetin-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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