- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07336693
Endring i bentetthet hos postmenopausale pasienter med revmatoid artritt
2. januar 2026 oppdatert av: Burak Ugur Cetin, Istanbul University - Cerrahpasa
Endringer i beinmineraltetthet og virkningen av terapeutiske tilnærminger hos postmenopausale pasienter med revmatoid artritt
Reumatoid artritt er assosiert med systemisk inflammasjonsmediert beintap, som fører til økt risiko for osteoporose og brudd, spesielt hos postmenopausale pasienter.
Selv om sykdomsmodifiserende antireumatiske legemidler kan bidra til å redusere beintap, er sammenlignende longitudinelle data om ulike behandlingsstrategier fortsatt begrenset.
Denne studien hadde som mål å evaluere endringer i beintetthet over tid og vurdere effekten av konvensjonelle syntetiske og biologiske DMARD-er, sammen med antiosteoporotisk terapi, på beinhelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
82
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne retrospektive studien ble gjennomført ved bruk av pasientdata hentet fra elektroniske medisinske journaler ved et universitetsykehus de siste fem årene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Postmenopausale kvinner med en bekreftet diagnose av revmatoid artritt
Eksklusjonskriterier:
- Samtidige inflammatoriske revmatiske sykdommer annet enn RA
- Tidligere maligne sykdommer
- Ukontrollerte eller ubehandlede endokrine eller metabolske forstyrrelser som påvirker beinmetabolismen, som primær hyperparatyreose, Cushings syndrom, alvorlig nyresvikt, alvorlig leversvikt
- Ufullstendige medisinske journaler eller manglende data
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Postmenopausale pasienter med revmatoid artritt
Postmenopausale kvinner med en bekreftet diagnose av revmatoid artritt (RA) ble identifisert.
Postmenopausaltilstand ble definert som ≥12 måneder med spontan amenoré eller en tidligere bilateralt ooforektomi; kvinner som mottok hormonerstattende behandling og oppfylte disse kriteriene ble også ansett som postmenopausale.
|
BMD-verdier ble hentet fra DXA-skanninger utført ved lumbalkolumnen (L1-L4), halsen av lårbeinet og totalt lårbein.
Alle DXA-målinger ble utført ved Avdeling for nukleærmedisin med samme enhet, en Hologic QDR 4500SL (S/N 45624, Bedford, MA), for å sikre metodisk konsistens.
Referanseverdier var basert på NHANES III.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i beintetthet
Tidsramme: 1-2 år
|
For hver pasient ble absolutte verdier og endringer i BMD mellom de to DXA-tidspunktene for lumbal rygg, halsen av lårbeinet og totalt lårbein registrert.
|
1-2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Joffe I, Epstein S. Osteoporosis associated with rheumatoid arthritis: pathogenesis and management. Semin Arthritis Rheum. 1991 Feb;20(4):256-72. doi: 10.1016/0049-0172(91)90021-q.
- Theander L, Willim M, Nilsson JA, Karlsson M, Akesson KE, Jacobsson LTH, Turesson C. Changes in bone mineral density over 10 years in patients with early rheumatoid arthritis. RMD Open. 2020 Feb;6(1):e001142. doi: 10.1136/rmdopen-2019-001142.
- Kroot EJ, Nieuwenhuizen MG, de Waal Malefijt MC, van Riel PL, Pasker-de Jong PC, Laan RF. Change in bone mineral density in patients with rheumatoid arthritis during the first decade of the disease. Arthritis Rheum. 2001 Jun;44(6):1254-60. doi: 10.1002/1529-0131(200106)44:63.0.CO;2-G.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Beinsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Leddgikt
- Leddsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Metabolske sykdommer
- Bindevevssykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Bensykdommer, metabolske
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Hud- og bindevevssykdommer
- Osteoporose
- Leddgikt, revmatoid
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Bentetthet
Andre studie-ID-numre
- IstanbulUC-BCetin-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .