Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csontsűrűség változása postmenopausalis reumatoid artritiszben

2026. január 2. frissítette: Burak Ugur Cetin, Istanbul University - Cerrahpasa

A csontásvány-sűrűség változásai és a terápiás megközelítések hatása posztmenopausális reumatoid artritiszes betegekben

A reumatoid arthritis szisztémás gyulladás által mediált csontvesztéssel jár, ami megnöveli az osteoporózis és a törések kockázatát, különösen a menopauza utáni betegek esetében. Bár a betegségmódosító antireumatikus gyógyszerek segíthetnek a csontvesztés csökkentésében, a különböző kezelési stratégiák összehasonlító longitudinális adatai továbbra is korlátozottak. Ez a tanulmány azt célozta, hogy értékelje a csontásvány-sűrűség időbeli változásait és felmérje a hagyományos szintetikus és biológiai DMARD-ok, valamint az anti-osteoporotikus terápia együttes hatását a csontegészségre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

82

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a retrospektív vizsgálat egy egyetemi kórház elektronikus egészségügyi nyilvántartásaiból származó, az elmúlt öt évben gyűjtött betegadatok felhasználásával készült.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Posztmenopauzális nők, akiknél reumatoid arthritis diagnózist állapítottak meg

Kizárási kritériumok:

  • RA-n kívüli egyidejű gyulladásos reumatológiai betegségek
  • Malignitás anamnézise
  • Nem kontrollált vagy kezeletlen endokrin vagy anyagcsere-zavarok, amelyek befolyásolják a csontanyagcserét, mint például primer hyperparathyreosis, Cushing-szindróma, súlyos veseelégtelenség, súlyos májelégtelenség
  • Hiányos orvosi dokumentáció vagy hiányzó adatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Postmenopausális Rheumatoid Arthritisben Szenvedő Betegnők
A RA (reumatoid arthritis) bizonyított diagnózisával rendelkező postmenopauzális nőket azonosították. A postmenopauzát úgy definiálták, mint ≥12 hónap spontán amenorrhoea vagy korábbi kétoldali ovariectomia; azokat a nőket is postmenopauzálisnak tekintették, akik hormonpótló kezelést kaptak és megfeleltek ezeknek a kritériumoknak.
Diagnosztikai vizsgálat: Csontsűrűség-mérés
A BMD-értékeket a lumbális gerincen (L1-L4), a csípőnyakon és a teljes csípőcsonton végzett DXA-vizsgálatokból kaptuk. Az összes DXA-mérést a Nukleáris Medicina Osztályon végezték, ugyanazon eszközzel, egy Hologic QDR 4500SL (S/N 45624, Bedford, MA) készülékkel, hogy biztosítsák a módszertani konzisztenciát. A referenciaértékek az NHANES III-ra alapozódtak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csontásvány-sűrűség változása
Időkeret: 1-2 év
Minden betegnél rögzítették a csigolyatest, a combnyaki csont és a teljes combcsont két DXA időpontja közötti csontsűrűség abszolút értékeit és változásait.
1-2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University - Cerrahpasa

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 2.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IstanbulUC-BCetin-03

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel