Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiana gęstości kości u kobiet po menopauzie z reumatoidalnym zapaleniem stawów

2 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Burak Ugur Cetin, Istanbul University - Cerrahpasa

Zmiany gęstości mineralnej kości oraz wpływ podejść terapeutycznych u pacjentek po menopauzie z reumatoidalnym zapaleniem stawów

Reumatoidalne zapalenie stawów wiąże się z utratą masy kostnej związaną z ogólnoustrojowym stanem zapalnym, co prowadzi do zwiększonego ryzyka osteoporozy i złamań, szczególnie u pacjentek po menopauzie. Chociaż leki modyfikujące przebieg choroby mogą pomóc w ograniczeniu utraty masy kostnej, porównawcze dane podłużne dotyczące różnych strategii leczenia pozostają ograniczone. Niniejsze badanie miało na celu ocenę zmian gęstości mineralnej kości w czasie oraz ocenę wpływu konwencjonalnych syntetycznych i biologicznych leków modyfikujących przebieg choroby, wraz z terapią przeciwosteoporotyczną, na zdrowie kości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To retrospektywne badanie przeprowadzono przy użyciu danych pacjentów uzyskanych z elektronicznej dokumentacji medycznej szpitala uniwersyteckiego z ostatnich pięciu lat.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety po menopauzie z potwierdzonym rozpoznaniem reumatoidalnego zapalenia stawów

Kryteria wyłączenia:

  • Współistniejące zapalne choroby reumatyczne inne niż RZS
  • Wywiad w kierunku nowotworów
  • Niekontrolowane lub nieleczone zaburzenia endokrynologiczne lub metaboliczne wpływające na metabolizm kości, takie jak pierwotna nadczynność przytarczyc, zespół Cushinga, ciężka niewydolność nerek, ciężka niewydolność wątroby
  • Niekompletna dokumentacja medyczna lub brakujące dane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjentki po menopauzie z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Zidentyfikowano kobiety po menopauzie z potwierdzonym rozpoznaniem RZS. Okres pomenopauzalny zdefiniowano jako ≥12 miesięcy samoistnego braku miesiączki lub wcześniejszą obustronną owariotomię; kobiety otrzymujące hormonalną terapię zastępczą, które spełniały te kryteria, również uznano za będące w okresie pomenopauzalnym.
Test diagnostyczny: Badanie Gęstości Kości
Wartości BMD uzyskano na podstawie skanów DXA wykonanych w odcinku lędźwiowym kręgosłupa (L1-L4), szyjce kości udowej i całej kości udowej. Wszystkie pomiary DXA przeprowadzono w Katedrze Medycyny Nuklearnej przy użyciu tego samego urządzenia, Hologic QDR 4500SL (S/N 45624, Bedford, MA), aby zapewnić spójność metodologiczną. Wartości referencyjne oparto na NHANES III.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana gęstości mineralnej kości
Ramy czasowe: 1-2 lata
Dla każdego pacjenta zarejestrowano wartości bezwzględne i zmiany gęstości mineralnej kości (BMD) pomiędzy dwoma punktami czasowymi badania DXA dla odcinka lędźwiowego kręgosłupa, szyjki kości udowej oraz całej kości udowej.
1-2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IstanbulUC-BCetin-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie Gęstości Kości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj