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Alteração da Densidade Óssea na Artrite Reumatoide Pós-Menopausa

2 de janeiro de 2026 atualizado por: Burak Ugur Cetin, Istanbul University - Cerrahpasa

Alterações na Densidade Mineral Óssea e o Impacto das Abordagens Terapêuticas em Pacientes Pós-Menopáusicas com Artrite Reumatoide

A artrite reumatóide está associada à perda óssea mediada por inflamação sistémica, levando a um aumento do risco de osteoporose e fraturas, particularmente em pacientes pós-menopáusicas. Embora os fármacos antirreumáticos modificadores da doença possam ajudar a mitigar a perda óssea, os dados longitudinais comparativos sobre diferentes estratégias de tratamento continuam limitados. Este estudo teve como objetivo avaliar as alterações na densidade mineral óssea ao longo do tempo e avaliar o impacto dos DMARDs sintéticos convencionais e biológicos, juntamente com a terapia anti-osteoporótica, na saúde óssea.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

82

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo retrospectivo foi conduzido utilizando dados de pacientes obtidos dos registos médicos eletrónicos de um hospital universitário nos últimos cinco anos.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulheres pós-menopáusicas com diagnóstico confirmado de artrite reumatoide

Critérios de Exclusão:

  • Doenças reumáticas inflamatórias concomitantes além da AR
  • Histórico de neoplasia maligna
  • Distúrbios endócrinos ou metabólicos não controlados ou não tratados que afetem o metabolismo ósseo, como hiperparatiroidismo primário, síndrome de Cushing, insuficiência renal grave, insuficiência hepática grave
  • Registos médicos incompletos ou dados em falta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes Pós-menopáusicas com Artrite Reumatoide
Foram identificadas mulheres pós-menopáusicas com diagnóstico confirmado de AR.
A pós-menopausa foi definida como ≥12 meses de amenorreia espontânea ou uma ooforectomia bilateral prévia; as mulheres que recebiam terapia de reposição hormonal e cumpriam estes critérios também foram consideradas pós-menopáusicas.
Teste de diagnostico: Teste de Densidade Óssea
Os valores de DMO foram obtidos a partir de exames DXA realizados na coluna lombar (L1-L4), colo do fémur e fémur total. Todas as medições DXA foram realizadas no Departamento de Medicina Nuclear utilizando o mesmo equipamento, um Hologic QDR 4500SL (S/N 45624, Bedford, MA), para garantir a consistência metodológica. Os valores de referência basearam-se no NHANES III.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Densidade Mineral Óssea
Prazo: 1-2 anos
Para cada paciente, foram registados os valores absolutos e as alterações na DMO entre os dois momentos de DXA para a coluna lombar, o colo do fémur e o fémur total.
1-2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Istanbul University - Cerrahpasa

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IstanbulUC-BCetin-03

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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