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Knochendichteänderung bei postmenopausaler rheumatoider Arthritis

2. Januar 2026 aktualisiert von: Burak Ugur Cetin, Istanbul University - Cerrahpasa

Veränderungen der Knochenmineraldichte und die Auswirkungen therapeutischer Ansätze bei postmenopausalen Patientinnen mit rheumatoider Arthritis

Rheumatoide Arthritis ist mit systemisch vermitteltem Knochenverlust durch Entzündungen verbunden, was zu einem erhöhten Risiko für Osteoporose und Frakturen führt, insbesondere bei postmenopausalen Patientinnen. Obwohl krankheitsmodifizierende Antirheumatika helfen können, den Knochenverlust zu mildern, bleiben vergleichende Längsschnittdaten zu verschiedenen Behandlungsstrategien begrenzt. Diese Studie zielte darauf ab, Veränderungen der Knochenmineraldichte im Zeitverlauf zu bewerten und die Auswirkungen von konventionellen synthetischen und biologischen DMARDs zusammen mit anti-osteoporotischer Therapie auf die Knochengesundheit zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese retrospektive Studie wurde mit Patientendaten durchgeführt, die aus den elektronischen Patientenakten eines Universitätsklinikums der letzten fünf Jahre gewonnen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Postmenopausale Frauen mit bestätigter Diagnose von rheumatoider Arthritis

Ausschlusskriterien:

  • Begleitende entzündlich-rheumatische Erkrankungen außer RA
  • Vorgeschichte von Malignität
  • Unkontrollierte oder unbehandelte endokrine oder metabolische Störungen, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen, wie primärer Hyperparathyreoidismus, Cushing-Syndrom, schwere Niereninsuffizienz, schwere Leberinsuffizienz
  • Unvollständige Krankenakten oder fehlende Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Postmenopausale Patientinnen mit rheumatoider Arthritis
Postmenopausale Frauen mit einer bestätigten RA-Diagnose wurden identifiziert. Postmenopause wurde definiert als ≥12 Monate spontane Amenorrhoe oder eine vorangegangene bilaterale Ovarektomie; Frauen, die eine Hormonersatztherapie erhielten und diese Kriterien erfüllten, wurden ebenfalls als postmenopausal betrachtet.
Diagnosetest: Knochendichtetest
Die BMD-Werte wurden aus DXA-Scans der Lendenwirbelsäule (L1-L4), des Schenkelhalses und des gesamten Oberschenkelknochens ermittelt. Alle DXA-Messungen wurden in der Abteilung für Nuklearmedizin mit demselben Gerät, einem Hologic QDR 4500SL (S/N 45624, Bedford, MA), durchgeführt, um methodische Konsistenz zu gewährleisten. Die Referenzwerte basierten auf NHANES III.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Knochenmineraldichte
Zeitfenster: 1-2 Jahre
Für jeden Patienten wurden die absoluten Werte und Veränderungen der BMD zwischen den beiden DXA-Zeitpunkten für die Lendenwirbelsäule, den Schenkelhals und den Gesamtfemur aufgezeichnet.
1-2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IstanbulUC-BCetin-03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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