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Modification de la densité osseuse dans la polyarthrite rhumatoïde postménopausique

2 janvier 2026 mis à jour par: Burak Ugur Cetin, Istanbul University - Cerrahpasa

Changements de la densité minérale osseuse et impact des approches thérapeutiques chez les patientes postménopausiques atteintes de polyarthrite rhumatoïde

La polyarthrite rhumatoïde est associée à une perte osseuse médiée par une inflammation systémique, entraînant un risque accru d'ostéoporose et de fractures, en particulier chez les patientes ménopausées. Bien que les médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie puissent aider à atténuer la perte osseuse, les données longitudinales comparatives sur différentes stratégies thérapeutiques restent limitées. Cette étude visait à évaluer l'évolution de la densité minérale osseuse au fil du temps et à évaluer l'impact des DMARDs synthétiques conventionnels et biologiques, ainsi que de la thérapie anti-ostéoporotique, sur la santé osseuse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

82

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude rétrospective a été menée à partir des données des patients obtenues à partir des dossiers médicaux électroniques d'un hôpital universitaire au cours des cinq dernières années.

La description

Critères d'inclusion :

  • Femmes ménopausées avec un diagnostic confirmé de polyarthrite rhumatoïde

Critères d'exclusion :

  • Maladies rhumatismales inflammatoires concomitantes autres que la PR
  • Antécédents de malignité
  • Troubles endocriniens ou métaboliques non contrôlés ou non traités affectant le métabolisme osseux, tels que l'hyperparathyroïdie primaire, le syndrome de Cushing, l'insuffisance rénale sévère, l'insuffisance hépatique sévère
  • Dossiers médicaux incomplets ou données manquantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patientes postménopausées atteintes de polyarthrite rhumatoïde
Des femmes postménopausées avec un diagnostic confirmé de PR ont été identifiées. La postménopause était définie comme ≥12 mois d'aménorrhée spontanée ou une ovariectomie bilatérale antérieure ; les femmes recevant un traitement hormonal substitutif qui remplissaient ces critères étaient également considérées comme postménopausées.
Test diagnostique: Test de densité osseuse
Les valeurs de DMO ont été obtenues à partir des scans DXA réalisés au niveau de la colonne lombaire (L1-L4), du col fémoral et du fémur total. Toutes les mesures DXA ont été effectuées au Département de Médecine Nucléaire en utilisant le même appareil, un Hologic QDR 4500SL (S/N 45624, Bedford, MA), pour assurer la cohérence méthodologique. Les valeurs de référence étaient basées sur la NHANES III.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de la densité minérale osseuse
Délai: 1 à 2 ans
Pour chaque patient, les valeurs absolues et les variations de DMO entre les deux temps de mesure par DXA pour la colonne lombaire, le col fémoral et le fémur total ont été enregistrées.
1 à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University - Cerrahpasa

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2026

Première publication (Réel)

13 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IstanbulUC-BCetin-03

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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