Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Botdichtheidverandering bij postmenopauzale reumatoïde artritis

2 januari 2026 bijgewerkt door: Burak Ugur Cetin, Istanbul University - Cerrahpasa

Veranderingen in Botmineraaldichtheid en de Impact van Therapeutische Benaderingen bij Postmenopauzale Patiënten met Reumatoïde Artritis

Reumatoïde artritis gaat gepaard met systemische ontstekingsgerelateerd botverlies, wat leidt tot een verhoogd risico op osteoporose en fracturen, met name bij postmenopauzale patiënten. Hoewel ziekteveranderende antireumatica kunnen helpen botverlies te verminderen, blijven vergelijkende longitudinale gegevens over verschillende behandelstrategieën beperkt. Deze studie had tot doel veranderingen in botmineraaldichtheid in de loop van de tijd te evalueren en de impact van conventionele synthetische en biologische DMARD's, samen met anti-osteoporotische therapie, op de botgezondheid te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

82

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit retrospectieve onderzoek werd uitgevoerd met behulp van patiëntengegevens die verkregen zijn uit de elektronische medische dossiers van een universitair ziekenhuis over de afgelopen vijf jaar.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Postmenopauzale vrouwen met een bevestigde diagnose reumatoïde artritis

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdige inflammatoire reumatische aandoeningen anders dan RA
  • Voorgeschiedenis van maligniteit
  • Ongereguleerde of onbehandelde endocriene of metabole stoornissen die het botmetabolisme beïnvloeden, zoals primaire hyperparathyreoïdie, syndroom van Cushing, ernstig nierfalen, ernstig leverfalen
  • Onvolledige medische dossiers of ontbrekende gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Postmenopauzale Patiënten met Reumatoïde Artritis
Postmenopauzale vrouwen met een bevestigde diagnose van RA werden geïdentificeerd. Postmenopauze werd gedefinieerd als ≥12 maanden spontane amenorroe of een eerdere bilaterale ovariëctomie; vrouwen die hormoonsuppletietherapie kregen en aan deze criteria voldeden, werden eveneens als postmenopauzaal beschouwd.
Diagnostische toets: Botdichtheidstest
BMD-waarden werden verkregen uit DXA-scans die werden uitgevoerd aan de lumbale wervelkolom (L1-L4), de femorale hals en het totale femur. Alle DXA-metingen werden uitgevoerd op de afdeling Nucleaire Geneeskunde met hetzelfde apparaat, een Hologic QDR 4500SL (S/N 45624, Bedford, MA), om methodologische consistentie te waarborgen. Referentiewaarden waren gebaseerd op de NHANES III.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in botmineraaldichtheid
Tijdsspanne: 1-2 jaar
Voor elke patiënt werden de absolute waarden en veranderingen in BMD tussen de twee DXA-tijdstippen voor de lumbale wervelkolom, de femorale nek en het totale femur geregistreerd.
1-2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IstanbulUC-BCetin-03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren