Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменение плотности костной ткани у женщин в постменопаузе с ревматоидным артритом

2 января 2026 г. обновлено: Burak Ugur Cetin, Istanbul University - Cerrahpasa

Изменения минеральной плотности костной ткани и влияние терапевтических подходов у пациенток в постменопаузе с ревматоидным артритом

Ревматоидный артрит связан с системной воспалительной потерей костной массы, что приводит к повышенному риску остеопороза и переломов, особенно у пациенток в постменопаузе. Хотя базисные противоревматические препараты могут помочь смягчить потерю костной массы, сравнительные лонгитюдные данные о различных стратегиях лечения остаются ограниченными. Это исследование направлено на оценку изменений минеральной плотности костной ткани с течением времени и оценку влияния стандартных синтетических и биологических БПВП, вместе с антиостеопоротической терапией, на здоровье костей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

82

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это ретроспективное исследование было проведено с использованием данных пациентов, полученных из электронных медицинских карт университетской больницы за последние пять лет.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в постменопаузе с подтвержденным диагнозом ревматоидного артрита

Критерии исключения:

  • Сопутствующие воспалительные ревматические заболевания, кроме РА
  • Наличие злокачественных новообразований в анамнезе
  • Неконтролируемые или нелеченные эндокринные или метаболические нарушения, влияющие на метаболизм костной ткани, такие как первичный гиперпаратиреоз, синдром Кушинга, тяжелая почечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность
  • Неполные медицинские записи или отсутствующие данные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Постменопаузальные пациентки с ревматоидным артритом
Были идентифицированы женщины в постменопаузе с подтвержденным диагнозом РА. Постменопауза определялась как ≥12 месяцев спонтанной аменореи или предшествующая двусторонняя овариэктомия; женщины, получающие заместительную гормональную терапию и соответствующие этим критериям, также считались находящимися в постменопаузе.
Диагностический тест: Тест на плотность костной ткани
Значения МПК были получены при помощи ДРА-сканирования, проведенного в области поясничного отдела позвоночника (L1-L4), шейки бедренной кости и всего бедра. Все измерения методом ДРА были выполнены в отделении ядерной медицины на одном и том же аппарате, Hologic QDR 4500SL (S/N 45624, Бедфорд, Массачусетс), чтобы обеспечить методологическую согласованность. Референсные значения основывались на данных NHANES III.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение минеральной плотности костной ткани
Временное ограничение: 1-2 года
Для каждого пациента были зарегистрированы абсолютные значения и изменения МПК между двумя временными точками ДРА для поясничного отдела позвоночника, шейки бедра и всего бедра.
1-2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University - Cerrahpasa

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IstanbulUC-BCetin-03

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться