- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07336693
Luutiheyden muutos postmenopausaalisessa nivelreumassa
perjantai 2. tammikuuta 2026 päivittänyt: Burak Ugur Cetin, Istanbul University - Cerrahpasa
Luutiheyden muutokset ja terapioiden vaikutus postmenopausaalisilla reumasairailla potilailla
Reumatoivasta niveltulehduksesta johtuva systeeminen tulehdus aiheuttaa luukatoa, mikä lisää osteoporoosin ja murtumien riskiä erityisesti vaihdevuosiin päässeillä potilailla.
Vaikka tautimuuntavat reumalääkkeet voivat auttaa vähentämään luukatoa, eri hoitostrategioiden vertailevia pitkittäistutkimustietoja on edelleen vähän.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida luutiheyden muutoksia ajan myötä sekä arvioida perinteisten synteettisten ja biologisten DMARD-lääkkeiden yhdessä osteoporoosilääkityksen kanssa tapahtuvan hoidon vaikutusta luuston terveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä retrospektiivinen tutkimus toteutettiin käyttäen potilasaineistoa, joka on saatu yliopistosairaalan sähköisistä potilastietojärjestelmistä viimeisten viiden vuoden ajalta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaihdevuosiin päässeet naiset, joilla on vahvistettu reuman diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- RA:n lisäksi esiintyvät muut tulehdukselliset reumasairaudet
- Maligniteetin (pahanlaatuisen kasvaimen) historia
- Hallitsemattomat tai hoitamattomat endokriiniset tai metaboliset häiriöt, jotka vaikuttavat luun aineenvaihduntaan, kuten primaarinen hyperparatyreoosi, Cushingin oireyhtymä, vakava munuaisten vajaatoiminta, vakava maksan vajaatoiminta
- Puutteelliset lääketieteelliset tiedot tai puuttuvat tiedot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Postmenopausaaliset potilaat, joilla on reumatoiittiartriitti
Postmenopausaaliset naiset, joilla oli vahvistettu RA-diagnoosi, tunnistettiin.
Postmenopaussi määriteltiin ≥12 kuukauden spontaaniksi amenorrheaksi tai aiemmaksi bilateraliseksi oophorektomiaksi; naiset, jotka saivat hormonikorvaushoitoa ja täyttivät nämä kriteerit, luokiteltiin myös postmenopaussaalisiksi.
|
BMD-arvot saatiin DXA-skannauksista, jotka suoritettiin lannerangan alueella (L1-L4), reisiluun kaulassa ja koko reisiluussa.
Kaikki DXA-mittaukset suoritettiin Ydinfysiikan osastolla käyttäen samaa laitetta, Hologic QDR 4500SL (S/N 45624, Bedford, MA), metodologisen yhtenäisyyden varmistamiseksi.
Vertailuarvot perustuivat NHANES III -aineistoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos luutiheydessä
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
|
Jokaiselle potilaalle kirjattiin absoluuttiset arvot ja muutokset luuntiheydessä (BMD) kahden DXA-ajanhetken välillä lannerangan, lonkan kaulan ja koko reisiluun osalta.
|
1-2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Joffe I, Epstein S. Osteoporosis associated with rheumatoid arthritis: pathogenesis and management. Semin Arthritis Rheum. 1991 Feb;20(4):256-72. doi: 10.1016/0049-0172(91)90021-q.
- Theander L, Willim M, Nilsson JA, Karlsson M, Akesson KE, Jacobsson LTH, Turesson C. Changes in bone mineral density over 10 years in patients with early rheumatoid arthritis. RMD Open. 2020 Feb;6(1):e001142. doi: 10.1136/rmdopen-2019-001142.
- Kroot EJ, Nieuwenhuizen MG, de Waal Malefijt MC, van Riel PL, Pasker-de Jong PC, Laan RF. Change in bone mineral density in patients with rheumatoid arthritis during the first decade of the disease. Arthritis Rheum. 2001 Jun;44(6):1254-60. doi: 10.1002/1529-0131(200106)44:63.0.CO;2-G.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Iho- ja sidekudostaudit
- Osteoporoosi
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Luutiheys
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulUC-BCetin-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .