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Cambiamento della Densità Ossea nell'Artrite Reumatoide Postmenopausale

2 gennaio 2026 aggiornato da: Burak Ugur Cetin, Istanbul University - Cerrahpasa

Variazioni della Densità Minerale Ossea e Impatto degli Approcci Terapeutici in Pazienti in Postmenopausa con Artrite Reumatoide

L'artrite reumatoide è associata alla perdita ossea mediata dall'infiammazione sistemica, che porta a un aumento del rischio di osteoporosi e fratture, in particolare nei pazienti in postmenopausa. Sebbene i farmaci antireumatici modificanti la malattia possano aiutare a mitigare la perdita ossea, i dati longitudinali comparativi sulle diverse strategie di trattamento rimangono limitati. Questo studio mirava a valutare le variazioni della densità minerale ossea nel tempo e a valutare l'impatto dei DMARD sintetici convenzionali e biologici, insieme alla terapia anti-osteoporotica, sulla salute delle ossa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

82

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio retrospettivo è stato condotto utilizzando i dati dei pazienti ottenuti dalle cartelle cliniche elettroniche di un ospedale universitario negli ultimi cinque anni.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne in postmenopausa con diagnosi confermata di artrite reumatoide

Criteri di esclusione:

  • Malattie reumatiche infiammatorie concomitanti diverse dall'AR
  • Anamnesi di neoplasia
  • Disturbi endocrini o metabolici non controllati o non trattati che influenzano il metabolismo osseo, come iperparatiroidismo primario, sindrome di Cushing, insufficienza renale grave, insufficienza epatica grave
  • Cartelle cliniche incomplete o dati mancanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti in Postmenopausa con Artrite Reumatoide
Sono state identificate donne in postmenopausa con diagnosi confermata di AR.
La postmenopausa è stata definita come ≥12 mesi di amenorrea spontanea o una precedente ovariectomia bilaterale; le donne in terapia ormonale sostitutiva che soddisfavano questi criteri sono state considerate anch'esse in postmenopausa.
Test diagnostico: Test di densità ossea
I valori di BMD sono stati ottenuti da scansioni DXA eseguite a livello della colonna lombare (L1-L4), del collo femorale e del femore totale. Tutte le misurazioni DXA sono state condotte presso il Dipartimento di Medicina Nucleare utilizzando lo stesso dispositivo, un Hologic QDR 4500SL (S/N 45624, Bedford, MA), per garantire la coerenza metodologica. I valori di riferimento si basano sul NHANES III.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della Densità Minerale Ossea
Lasso di tempo: 1-2 anni
Per ogni paziente, sono stati registrati i valori assoluti e le variazioni della BMD tra i due tempi di DXA per la colonna lombare, il collo femorale e il femore totale.
1-2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IstanbulUC-BCetin-03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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