Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změna hustoty kostí u postmenopauzální revmatoidní artritidy

2. ledna 2026 aktualizováno: Burak Ugur Cetin, Istanbul University - Cerrahpasa

Změny v hustotě kostní tkáně a dopad terapeutických přístupů u postmenopauzálních pacientek s revmatoidní artritidou

Revmatoidní artritida je spojena se systémovým zánětem zprostředkovanou ztrátou kostní hmoty, což vede ke zvýšenému riziku osteoporózy a zlomenin, zejména u postmenopauzálních pacientů. Ačkoli chorobu modifikující antirevmatika mohou pomoci zmírnit úbytek kostní hmoty, srovnávací longitudinální data o různých léčebných strategiích zůstávají omezená. Tato studie si kladla za cíl vyhodnotit změny v kostní minerální hustotě v čase a posoudit dopad konvenčních syntetických a biologických DMARDs společně s antiosteoporotickou terapií na zdraví kostí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

82

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato retrospektivní studie byla provedena s využitím pacientských dat získaných z elektronických zdravotních záznamů univerzitní nemocnice za posledních pět let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Postmenopauzální ženy s potvrzenou diagnózou revmatoidní artritidy

Kritéria pro vyloučení:

  • Současná zánětlivá revmatická onemocnění jiná než RA
  • Historie malignity
  • Nekontrolované nebo neléčené endokrinní nebo metabolické poruchy ovlivňující metabolismus kostí, jako je primární hyperparatyreóza, Cushingův syndrom, těžké selhání ledvin, těžké selhání jater
  • Neúplná lékařská dokumentace nebo chybějící data

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Postmenopauzální pacientky s revmatoidní artritidou
U postmenopauzálních žen s potvrzenou diagnózou RA byla provedena identifikace. Postmenopauza byla definována jako ≥12 měsíců spontánní amenorey nebo předchozí bilaterální ooforektomie; ženy užívající hormonální substituční terapii, které splnily tato kritéria, byly rovněž považovány za postmenopauzální.
Diagnostický test: Test hustoty kostí
Hodnoty BMD byly získány z DXA skenů provedených v bederní páteři (L1-L4), krčku stehenní kosti a celé stehenní kosti. Všechna DXA měření byla provedena na Oddělení nukleární medicíny pomocí stejného přístroje, Hologic QDR 4500SL (S/N 45624, Bedford, MA), aby byla zajištěna metodologická konzistence. Referenční hodnoty byly založeny na NHANES III.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hustoty kostní tkáně
Časové okno: 1-2 roky
U každého pacienta byly zaznamenány absolutní hodnoty a změny BMD mezi dvěma časovými body DXA pro bederní páteř, krček stehenní kosti a celkový femur.
1-2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IstanbulUC-BCetin-03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test hustoty kostí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit