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绝经后类风湿关节炎患者的骨密度变化

2026年1月2日 更新者:Burak Ugur Cetin、Istanbul University - Cerrahpasa

绝经后类风湿关节炎患者骨密度变化及治疗方式的影响

类风湿关节炎与全身炎症介导的骨量减少相关,导致骨质疏松和骨折风险增加,尤其在绝经后患者中更为显著。 尽管改善病情的抗风湿药物可能有助于减轻骨量流失,但关于不同治疗策略的比较性纵向数据仍然有限。 本研究旨在评估骨矿物质密度随时间的变化,并评估传统合成与生物制剂DMARDs联合抗骨质疏松治疗对骨骼健康的影响。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

82

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

这项回顾性研究使用了从一所大学医院过去五年的电子病历中获取的患者数据。

描述

纳入标准:

  • 确诊为类风湿关节炎的绝经后女性

排除标准:

  • 除RA外伴有其他炎症性风湿性疾病
  • 恶性肿瘤病史
  • 影响骨代谢的未控制或未治疗的内分泌或代谢紊乱,如原发性甲状旁腺功能亢进症、库欣综合征、严重肾功能衰竭、严重肝功能衰竭
  • 医疗记录不完整或数据缺失

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
绝经后类风湿关节炎患者
已确定确诊为RA的绝经后女性。 绝经后定义为自发停经≥12个月或曾进行双侧卵巢切除术;符合这些标准且正在接受激素替代治疗的女性也被视为绝经后。
骨密度值是通过在腰椎(L1-L4)、股骨颈和全股骨进行的DXA扫描获得的。 所有DXA测量均在核医学科使用同一台设备——Hologic QDR 4500SL(序列号45624,贝德福德,马萨诸塞州)进行,以确保方法学的一致性。 参考值基于NHANES III。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
骨矿物质密度变化
大体时间:1-2 年
记录每位患者腰椎、股骨颈和全股骨在两个DXA时间点的骨密度绝对值及变化情况。
1-2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月1日

初级完成 (实际的)

2025年9月1日

研究完成 (实际的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月2日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月2日

首次发布 (实际的)

2026年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月2日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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